期中分析相关论文
背景临床研究中,某些生存数据可能包含滞后效应,例如,癌症免疫疗法所产生的抗肿瘤应答是通过刺激患者的免疫系统之后出现的,由此导......
近年来,针对精准肿瘤医学的创新型临床试验受到了越来越多的关注,肿瘤学的研究焦点也慢慢从肿瘤组织学类型转移到多肿瘤类型的相同......
在传统临床试验中，常事先确定受试对象数及受试时间，试验结束后进行期终分析；或在α＝０．０５的水准上反复进行显著性检验，因而加大第一类错误概......
编者按 作者在第11期中分析了非吸收性胶印油墨的市场现状,并介绍了热固化胶印油墨的使用.在本期中,作者将介绍UV油墨的使用并分析......
随着我国多中心临床试验数量日益增多,为保护受试者的安全与研究数据的完整性,防止多中心临床试验过程发生偏倚,往往需要对临床试......
本文介绍了成组序贯试验的原理和方法。它可用于得到结果较慢及在整个试验过程中可分少数几个时间段来重复统计分析试验结果的情况......
期中分析是指在一个临床试验正式完成之前的任何时间内,为了比较组间的有效性和/或安全性而进行的分析.在新药开发中,期中分析被认......
目的:介绍成组序贯Ⅰ类错误率损耗函数期中分析方法在重复测量资料中的应用.方法:利用损耗函数计算期中分析的界值,通过界值与标准......
目的:介绍临床试验中多处理组比较期中分析方法.方法:在多处理组比较分析方法的基础上,将两处理组比较成组序贯期中分析方法进一步......
介绍了制药业统计学家协会的标准操作规程指南中有 关随机化与盲法、数据管理、期中分析和统计报告的情况)；详细讨论了为保证数据质......
目的针对生存分析样本量再估计的适应性设计临床试验，本文基于指数分布，提出盲态下生存资料的样本量再估计方法。方法采用蒙特卡洛模......
介绍制药业统计学家协会标准操作规程指南的第5～8部分。强调必须仔细设计随机化编码表的产生、分发和破盲的程序，同时应核查是否已遵......
<正>目前临床实践中所使用的许多"标准治疗"方法,是通过临床试验局限在某一阶段设计研究、相互比较所得出的结论。随着医学及相关......
数据与安全监测组已被认为是进行大规模、多中心临床试验管理和实施的重要组成部分.作者对数据与安全监测组作一介绍,内容包括数据......
近年来,适应性设计研究方案的可调整性在药物临床试验中展现出独特的优势,受到临床研究人员、药物研发企业和监督管理机构的极大关......
目的尽管对临床试验的数据进行事后分析可以鉴别出有意义的亚组人群,但是,这往往需要额外的验证性试验,导致研发周期延长,成本增加......
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背景与目的本研究针对二分类结果变量,探索II/III期无缝设计的效应点估计方法,并采用Monte Carlo模拟方法对极大似然估计法、2阶段......
研究背景与目的：贝叶斯统计在临床试验中的应用一直以来都是统计领域研究热点,它与经典统计相比具有将先验信息与样本似然函数相结......
在临床试验过程中,由于事前对试验组和对照的有效率、个体变异以及不良反应估计不准确,经常需要在临床试验期中根据已经获得的资料......
中药新药的多元化使其在临床实验设计中成为一个复杂耗时的研究,在试验设计上应应采取规范化、科学化的设计,根据富集设计选择合适......
在传统临床试验中，常事先确定受试对象数及受试时间，试验结束后进行期分析，或在α－０．０５的水准上反复进行显著性检验，因而加大第一类错误概率......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
[目的]介绍临床试验中多终点期中分析方法。[方法]在多终点分析的基础上将单变量成组序贯期中分析方法进一步扩展,介绍多终点(变量......
传统的临床试验在试验结束后进行统计学分析,以了解某种治疗措施的疗效。1975年,美国Ｇｒｅｅｎｂｅｒｇ首先提出在临床试验过程中对中间结果进行检验......
评价一个正在进行尚未完成的临床试验,研究者常常采用期中分析方法.由于新药开始用于临床治疗时,其安全性和有效性方面存在很多不......
研究背景临床试验样本量的合理估计直接关系到试验的成败,样本量是研究者在试验设计阶段考虑的重要问题。在传统的固定设计临床试......
目的比较贝叶斯期中分析与经典方法的期中分析的差异。方法以对照组(Control)和试验组(Treatment)的两样本均数比较为分析目的,即......
目的 介绍统计软件包PASS2 0 0 0在临床试验期中分析中的应用。方法 结合不同分析模块中各功能键及选项的含义说明该软件的功能......
对临床试验过程中的期中分析方法作了概括总结 ,介绍了其在临床试验中的具体应用 ,强调了计划期中分析在临床试验中的重要性......
目的:介绍α损耗函数期中分析方法的基本原理.方法:结合实例说明期中分析方法的应用,以及最大样本数及信息部分的计算.结果:该法既......
目的:介绍成组序贯Logrank检验及Ⅰ类错误率损耗函数期中分析方法在生存资料中的应用.方法:利用α损耗函数计算期中分析的界值,通......
成组序贯设计因其拥有较少的病例样本数和较早终止试验的可能性成为肿瘤药物临床试验设计方法的较好选择。如何科学有效地设计和应......
目的介绍临床试验期中分析时条件把握度的计算原理及样本含量再估计方法。方法根据信息时间,构造B统计量,运用布朗运动理论,估计条......
期中分析是指在试验正式完成前,根据事先制定的统计分析计划,对处理组间的有效性和安全性所进行的分析。期中分析能够及时监测试验......
研究背景 在一个临床试验正式完成之前的任何时间内,为了比较组间的有效性和/或安全性而进行的分析称为期中分析。如果在一个新......
成组序贯设计允许在试验过程中对已累积数据进行期中分析，评价试验药物的有效性和安全性，若已累积数据有足够证据说明试验药物有效或......
在临床试验中,常常因为伦理或经济的原因需要进行期中分析,成组序贯设计是ICH-GCP推荐的期中分析方法。本文对该方法的原理及其在......
<正>6.3生存分析方法:根据相同的算法求得漂移参数θ,则生存分析所需样本量计算公式如下:N=2dk2-s1-s2(6-11)式中,s1、s2分别为两......
目的:根据临床试验前期病例纳入情况,结合灵活性较强的适应性设计方法,观察干预方案的疗效情况。方法:采用α消耗函数法进行主要结......
<正>Statistical Solutions公司在推出nQuery Advisor 7.0版本的初期尚缺少期中分析的样本量估计功能,之后该公司研发了一款专用于......
目的 探索期中分析时正态分布资料的样本量再估计。方法 通过模拟试验比较揭盲状态下样本量再估计的条件把握度法及盲态下样本量再......
在临床试验过程中，由于伦理道德及经济原因，经常需要对累积资料定期进行期中分析以监测处理组间效应。对同一资料进行重复显著性检验......
目的针对生存分析样本量再估计的适应性设计临床试验,本文基于指数分布,提出盲态下生存资料的样本量再估计方法。方法采用蒙特卡洛......
