酮替芬鼻用喷雾剂的处方筛选及稳定性探讨

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目的:探讨酮替芬鼻用喷雾剂的处方筛选及稳定性。方法:确定了酮替芬鼻用喷雾剂的处方,应用热加速试验研究了不同pH值喷雾剂的稳定性,并测定了不同pH值时富马酸酮替芬的油水分配系数。结果:富马酸酮替芬水溶液在不同pH值溶液中均有不同程度降解,在pH值为5.0时较为稳定,加入0.5%的亚硫酸氢钠侧可大大提高富马酸酮替芬的稳定性,其正辛醇/水及氯仿/水的油水分配系数随着pH值增加而增加,结论:该制剂pH4~
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