【摘 要】
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目的 研究克拉霉素分散片在健康人体内的药物动力学,评价两种分散片的生物等效性。方法 采用随机自身交叉双周期设计方法,将18名健康男性受试者随机分为两组,分别单次交叉口服等
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目的 研究克拉霉素分散片在健康人体内的药物动力学,评价两种分散片的生物等效性。方法 采用随机自身交叉双周期设计方法,将18名健康男性受试者随机分为两组,分别单次交叉口服等剂量克拉霉索分散片供试制剂或参比制剂500mg,采用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中克拉霉素的浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果 供试制剂和参比制剂克拉霉索实测AUC0-24分别为20.51±5.90和19.58±5.73vg/(mL·h),Cmax分别为3.34
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