HPLC-MS/MS法测定人血浆中左乙拉西坦浓度的不确定度分析

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目的 对高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中左乙拉西坦浓度的不确定度进行评定。方法 用HPLC-MS/MS法测定人血浆中左乙拉西坦浓度,对测试过程进行分析,对各个影响因素,包括测定精密度、标准曲线拟合、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、提取回收率、基质效应、仪器等进行分析评定,计算合成不确定度和扩展不确定度。结果血浆中低(0.1002mg·L^-1)、中(2.004mg·L^-1)、高(30.06mg·L^-1)左乙拉西坦浓度测定的合成不确定度为0.
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