【摘 要】
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目的观察乌灵胶囊对伴轻、中度抑郁焦虑症状的功能性消化不良老年患者的疗效,并评估其临床应用的安全性。方法采用多中心、随机、阳性药物平行对照试验方法,以氟哌噻吨-美利
【机 构】
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复旦大学附属华东医院; 上海中医药大学附属岳阳医院; 上海交通大学附属第六人民医院; 上海交通大学医学院附属仁济医院; 上海交通大学医学院附属新华医院;
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目的观察乌灵胶囊对伴轻、中度抑郁焦虑症状的功能性消化不良老年患者的疗效,并评估其临床应用的安全性。方法采用多中心、随机、阳性药物平行对照试验方法,以氟哌噻吨-美利曲辛为对照药物。266例功能性消化不良患者被随机分成试验组(145例)和对照组(121例)。试验组给予乌灵胶囊口服,3粒,每日3次;对照组给予氟哌噻吨-美利曲辛口服,1片,每日1次,疗程均为6wk。同时2组受试者均根据功能性消化不良分型及症状酌情给予抑酸、促动力、助消化药物。观察2组临床疗效、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分及匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分;根据副反应量表观察不良反应。结果试验组在治疗2、4及6 wk末的临床疗效与对照组相比均无显著差异(P>0.05);2组治疗6wk后与治疗前比较均有显著改善(P<0.01)。4、6wk末试验组的HAMD评分和HAMA评分的减分率均高于对照组。2组治疗6wk末PSQI评分与治疗前相比,均有显著改善(P<0.05),2组间PSQI评分的减分率无显著差异(P>0.05)。2组均无中、重度不良反应发生。结论乌灵胶囊治疗伴轻、中度抑郁焦虑症状的老年功能性消化不良患者的疗效较好,不良反应小,安全性好。
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