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目的：研究固肾丸（主要成分为淫羊藿、熟地、当归等）的质量控制标准。方法：采用高效液相色谱法测定主药淫羊藿苷含量，色谱柱为KromasilC18柱（250mm×4．6mm，5μm）；以纯化水冰醋酸乙腈（69：1：30）为流动相；检测波长为270nm流速：1．0mL·min^-1。结果：淫羊藿苷在0．5-10Mg范围内具有良好线性关系（r=0．9999），平均回收率为99．6％，RSD为1．6％。结论：该法灵敏、简便，重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。