虽然生物医药产业被誉为21世纪“朝阳产业”，但是由于近两年来国家食品药品监督管理局推进整顿和规范药品市场秩序专项行动，以及医药新政实施，法律、法规不断健全、规范，使得大多数民营药物研究机构发展举步维艰。然而就是在这样的形势下，只有20多人的西安新通药物开发有限公司却发展稳健，完全靠自有资金，不断开发出具有创新和独立知识产权的新药。那么，新通药物公司靠的到底是什么呢？对于许多像新通这样的从小到大的孵化器成功企业而言，新通的经验颇有借鉴意义。
　　技术成果有效转化，于中小企业而言，可谓是提升发展能力的阶梯。企业作为市场的主体，站在市场的最前沿；因此，技术成果转化必须以企业为主体，以市场为导向研究经济需求，辅以强有力的政策支撑和扶持，为企业吸引、整合更多社会资源，促使科研院所与企业的接轨，做到盘活存量，扩大增量，帮助企业顺利踏上技术成果转化的阶梯，赢取更多发展机遇。
　　
　　转化是事物本身具有的一种潜在能力
　　随着新药研发的门槛不断提高，注册制度和专利制度不断完善，仿制变得更加困难。选择医药产品和产品发展方向是决定制药企业发展最重要的环节，是属于企业发展的战略决策。但在现阶段，国内众多药物研究机构在确定和选择产品时，处于一个两难选择的境地，如走国外研究机构开发全新的、受国际专利保护的药物，将面临研究开发需要雄厚的资金支持和研究开发周期长的困难，同时面临国内基础研究薄弱的困惑；如继续开发仿制品种，将面临激烈的市场竞争和日益摊薄的利润回报，对于需要发展壮大的企业，仅靠生产和销售仿制品种，难以实现发展目标。 那么，如何选择新药以及如何选择新药的开发途径呢？目前，民营研发机构在药物研发领域的创新能力和实力与国际跨国制药企业比较是非常薄弱的，根本无力承担动辄数十亿美元的研发投入。依据现状，我国制药研发机构必须走“创中有仿、仿中有创”的研发之路，即符合国家鼓励创新的政策和国内制药行业的发展现状。这种研发思路具有以下优势：研发周期短、投入资金少、形成专利保护、市场基础和市场前景广阔和研发风险可控。新通公司就是走的“创中有仿、仿中有创”这个适合国情的路子。近年来公司已成功注册了十几种国家新药，其中大部分具有自主知识产权，是目前陕西省非公有制新药研究机构中最具有规模和创新能力的企业。
　　企业发展来自科技成果有效地转化
　　记者在采访时，从公司所开发的药品册子中可以看到新通先后开发研制出的已获取临床或生产批件的1—3类化学药品及5-6类中药新药，有近十几种开发药品，而且绝大多数产品都是全国首家申报和具有自主知识产权，都获得了药品生产批号，其中有很多的一类新药和二类新药。更主要的是，新通药物所开发的这些药品，都成功地转让给了国内知名的药品生产企业。而这近十几种药品，只是新通药物研制出的新药中的一部分。在新通药物一个20多平米的办公室内，四周摆满了一人高的文件柜，拉开来一看，里边全是公司开发的药品资料。旁边还有一个展览柜，摆放着“中国药学发展奖”、“金桥个人奖”、“金桥集体奖”、四项“陕西省科技奖”、“创业奖”、“创新奖”。
　　新通药物因其强大的药物开发能力，不仅得到了众多药品生产企业的青睐，研发产品投放市场后，也取得了可观的社会和经济效益，得到社会和制药企业的广泛认可。其开发的药品具有比较强的技术先进性及市场竞争力，得到了国内许多著名制药企业的好评，并与这些企业建立了长期战略合作伙伴关系，使新通药物不仅迈上了良性发展轨道。
　　西安新通药物研究有限公司研发的国内第一个抗抑郁药中药新药就引起了广泛的关注，与美国礼来公司“百忧解”相比较具有安全和价格竞争力，体现了以新技术、新产品的开发与推广进一步推动区域中药现代化科技产业发展，促进中医药与现代医药科技的融合，以推动中医药产业整体的提升与发展。另一个研制的新药复方丁香罗勒口服混悬液处方来源于北京儿童医院著明老中医王鹏飞治疗婴幼儿腹泻经验方，经过对其化学成分的研究和大量的拆分分析，重新组方，明确了化学成分及其作用机理，按照新的化学药品复方制剂进行研制并被批准上市；该产品是目前国内唯一经过国家SFDA批准上市并具有独立知识产权的治疗儿童急性腹泻的化学新药；本品是将传统中药复方制剂的特点与优势和现代医药技术相结合开发研究的化学药品新药，具有明确的化学成份，具有明确的作用机理，最能体现中药现代化的研究水平。
　　
　　当问及成功经验，新通公司李老师告诉记者：药物研究成功=科学+经验。其合理的模式是将科学和经验相结合。要理解每种药物分子和处方的特性(包括共性和个性)，运用多学科的科学原理和经验来帮助理解复杂的知识，如将药物基本结构、作用机制与剂型的特性、工艺相联系，同时考虑生物体系和药物分子及剂型之间的相互作用，并运用系统方法来完成，即确定目标、识别关键因素、设计变化可控的实验、分析和解释所得数据，以便最终做出决定。另外，市场的需求是科技研发的基础，所有的研发都不能脱离市场而单独进行。
　　新药前期研发的费用投入非常高。以一个三类化学药品为例，前期投入是100万元左右。如果要上临床，费用更加巨大，动辄就是200～300万元，对一个小企业而言，压力非常大，这就需要有市场需求为依托，才能进行前期的产品研发。如果产品功效的确明显，市场需求大，很多下游商家会提供一部分资金，先期打款订购产品，实现风险共担。这大大减轻了我们的研发压力。新通药物与企业商家的密切合作，使得公司的研发水平超越了中小科技企业的研发水平，并迈上了一个新台阶。
　　
　　院士加盟新通创业
　　药物研发不是一个简单的过程，尤其是固体制剂开发其情况更为复杂，对于药物的设计与开发需要具备多种知识、技术和经验，以及和研发相适应的研究平台，为了提高药物制剂工艺研究水平，突破药物实验室小试工艺与工业化生产的瓶颈问题，新通公司目前建成了按照欧盟标准制剂GMP中试研究车间。该制剂中试车间的建成能进一步加速新通科技成果的转化。
　　为了降低抗癌药紫杉醇的在中国市场的成本，减少药用对天然红豆杉资源的索取，新通公司2001年从美国引进优质红豆杉40万株，建立了红豆杉快速繁育栽培基地。由于新通公司其独特的研发模式和多功能的团队，引起了在中国科学院院士匡廷云的关注并加盟新通公司共同创业。在院士的指导下，公司的研发工作始终保持在行业的前沿，并明确了技术发展的方向。通过院士与新通公司在项目上的合作，可以充分发挥院士在技术和项目、新通公司在经营和市场运作的各自优势，最快地将科研成果转化为产品，使资源的最佳的配置和发挥。
　　新通药物给民营药物研发机构提供了一种“答题方式”——以仿制药为主的中国制药业，走“创中有仿、仿中有创”的研发之路。
　　
　　企业简介
　　西安新通药物研究有限公司是经陕西省科技厅认定的高新技术新药研发企业。专门从事化学药品、中药新药研究开发，包括生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ至Ⅳ期临床试验及世界珍稀植物红豆杉规范化培育、种植及紫杉醇提取醇化的高科技生态产业公司。
　　公司和西安高新技术产业开发区共建的生物医药技术服务平台是目前陕西省最具规模和创新能力的新药研发机构。
　　
　　点评
　　创新并非破坏，而是推陈
　　创新不是从无到有，也绝非破坏以往重新开始，更多的是在原有的基础上不断改进，推陈出新。西安新通药物开发有限公司靠“创中有仿、仿中有创”，发展稳健地不断开发出具有创新和独立知识产权的新药，走的这是这条适合国情的路子。
　　我国高新技术企业技术创新能力和技术创新活动已经成为参与全球化科技竞争的重要优势。目前医药企业热衷制造普通的大路货，虽然成本低，但品种少和低水平重复，必将导致恶果。企业应该更注意以仿制为主向，创新与仿制相结合，投入资金进行仿制药的更高研发才能获益。更好地利用科技资源，增强我国的自主创新能力，技术创新的溢出效应为科技型中小企业加快技术进步提供新的机会与可能。