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基因毒性杂质在极低暴露水平下就可能导致DNA损伤,从而引发肿瘤,对患者的健康造成威胁。药物中基因毒性杂质的控制已经成为各制药企业和药监机构关注的焦点。气质联用技术是目前较为成熟的用于基因毒性杂质的分析检测方法之一。本文概述了气质联用技术结合不同的前处理方法在卤代烷烃、磺酸酯、环氧化物、芳香胺及肼类化合物等5种基因毒性杂质检测中的应用,期为药物中基因毒性杂质的检测提供参考。