【摘 要】
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目的：建立注射用盐酸吉西他滨的细菌内毒素检查方法。方法：根据《中国药典》2010年版细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂对注射用盐酸吉西他滨通过调节pH值及稀释等方法
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目的：建立注射用盐酸吉西他滨的细菌内毒素检查方法。方法：根据《中国药典》2010年版细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂对注射用盐酸吉西他滨通过调节pH值及稀释等方法进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果：样品溶液稀释为3.5mg/ml、pH值调节至7.0时对检查无干扰;细菌内毒素限值确定为0.10EU/mg。结论：注射用盐酸吉西他滨采用细菌内毒素检查法代替热原检查法可行。
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