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Ligelizumab（研发代号：QGE031）是诺华制药公司研发的新一代高亲和力抗免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆免疫球蛋白G1（IgG1）抗体。Ligelizumab的作用机制和临床研究表明，该药可通过阻断IgE/Fcε受体Ⅰ（FcεRⅠ）信号通路，达到治疗慢性自发性荨麻疹、重度哮喘等疾病的目的。Ligelizumab在多项临床试验中表现出比奥马珠单抗（Omalizumab）更好的缓解荨麻疹效果，且未出现明显安全性问题。目前Ligelizumab处于Ⅲ期临床试验阶段。美国食品药品管理局（FDA）已授予Ligelizumab突破性药物资格，用于治疗对H1抗组胺治疗应答不足的慢性自发性荨麻疹患者。本文对Ligelizumab的作用机制、药物代谢动力学、临床前研究、临床疗效及安全性等进行综述。