【摘 要】
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目的利用响应面分析法优化马来酸曲美布汀缓释片处方工艺。方法通过单因素考察确定对释放度影响较大的3个因素:HPMC K4M和HPMC K100-LV的比例、酒石酸的用量、粘合剂PVP-K30
【机 构】
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南京工业大学药学院,南京工业大学药学院
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目的利用响应面分析法优化马来酸曲美布汀缓释片处方工艺。方法通过单因素考察确定对释放度影响较大的3个因素:HPMC K4M和HPMC K100-LV的比例、酒石酸的用量、粘合剂PVP-K30的浓度,以释放度综合评分作为响应值,利用BoxBenhnken中心组合实验设计原理,采用3因素3水平的响应面分析法,确定各处方的用量。结果筛选得到优化的处方及工艺为:骨架材料HPMC K4M和HPMC K100-LV的比例为6∶10、酒石酸的用量为22%、PVP-K30的浓度为15%,其体外释药行为较理想。结论筛选所得的
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