体外释放度试验对茶碱缓释、控释制剂的评价

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本文对四个厂家的茶碱缓释、控释制剂,在不同pH条件下作释放度试验。结果表明,各厂家生产的制剂在不同pH介质中释放速率不同。根据释放度试验获得的数据,按释放速率-介质pH-时间,建立三维释放特性图,可作为药品质量控制手段,评价制剂方法,有利于制订药品标准。 In this paper, four manufacturers of theophylline sustained release, controlled release formulations, at different pH conditions for the release of the test. The results showed that the formulations produced by different manufacturers in different pH media release rate is different. According to the data obtained from the release test, the release rate-medium pH-time can be used to establish a three-dimensional release profile, which can be used as a quality control measure for pharmaceuticals to evaluate the preparation method and facilitate the formulation of pharmaceutical standards.
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