目的评价双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液治疗四肢急性创伤性骨折及软组织损伤的镇痛效果和安全性。方法选择四肢急性创伤性骨折及软组织损伤患者96例,采用单盲法将患者随机分成双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液组(试验组)48例和曲马多组(对照组)48例,根据视觉模拟评分法(visual analogue scales,VAS)来评价疼痛的严重程度及止痛效果。观察比较给药后0、15、30、60、120、180、240 min的疼痛缓解率及不良反应;评价给药前后患者生命体征的变化。结果试验组用药后15、30、60、120、180、240 min的疼痛缓解总有效率均比对照组高,但差异均无统计学意义(P>0.0083);试验组用药后15、30、60、120、180、240 min的VAS评分均低于对照组,但差异均无统计学意义(P>0.0083);试验组与对照组疼痛开始缓解平均时间分别为(15.9±10.2)min与(40.8±14.5)min;双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液组患者给药前后的生命体征除脉搏外,其他各项均无统计学意义(P>0.05)。结论双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液可用于治疗四肢急性创伤性骨折及软组织损伤,镇痛效果明确、安全可靠、起效快,值得临床推广。