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摘 要:“夜郎无闲草,黔地多灵药。千年苗医,万年苗药”是对贵州苗药发展的真实写照。经过上千年的传承与实践,形成了独特的藥效,且受海内外人们的广泛欢迎。但随着全球化时代的深入发展,传统药业的发展也受到了一定的冲击,苗药产业的进一步发展壮大和走出国门是摆在我们面前的一个客观事实。据此,以兴义苗药药业公司的发展状况为例,为黔西南地区苗药产业的进一步发展提出一些见解。
关键词:苗药;专利;发展现状
中图分类号:F27 文献标识码:A doi:10.19311/j.cnki.16723198.2018.05.025
1 苗药的概述
所谓民族医药是指少数民族医药,是少数民族医药的简称。而苗药是民族医药的重要组成部分,自古以来就“千年苗医,万年苗药”佳话,更有“夜郎无闲草,黔地多灵药的美誉”。随着社会经济的迅速发展,人们对民族医药的认识也在不断加深。民族医药也迎来了又一个发展的春天。当前,苗药产业的发展迅速,2015年贵州全省的苗药产值突破300亿元,苗药成为全国销售额最大的民族医药。另外,据《据贵州省中医药管理条例》第五、六、九条等和实施的《中华人民共和国中医药法》第三、第六、第八、第九条、第三十六条等都对中医药的发展做出了明确的规定。同时,苗药的发展也得到了政府部门的大力扶持,例如:“进药典、明身份”作为我省苗药产业壮大的第一要务,充分借鉴藏药、维药、蒙药等民族医药进入《中华人民共和国药典》的成功经验,积极对接国家相关部委,对照国家药典的相关标准,力争我省有更多的苗药药品种进入中国药典。而且,“中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥重要作用”同时还指出“积极推动中药海外发展,加强中医药对外交流合作。深化与各国和世界卫生组织国际标准化组织等的交流与合作”。为民族医药产业的发展和产业的做大做强指明了方向,如:兴义苗药药业有限公司生产的六味祛风活络膏,自2013年取得新药证书以来,该产品就成功俄罗斯和欧盟地区 ,同时在2014年11月份,该产品通过了欧盟的CE标准认证,标志公司产品真正走向国际市场。六味祛风活络膏成功出口到国外,为黔西南地区的苗药产品走出国门提供了光辉典范,也让西方人认识到兴义古老苗药的神奇魅力。
虽然相关条例和法律对民族医药的发展做出了长远的规划实质性的规定,也为民族医药的发展指明了方向。但贵州地处西南地区,经济发展滞后。投入苗药研究开发的资金少。以兴义为例,2015年,兴义财政收入不到80亿元,其投入到苗药的发展的资金就更少,其资金扶持力量薄弱,不过几十万,而且不是每年都有(以兴义苗药药业有限公司为例)。而且,苗药的药方多数散落于民间。民族医药产业的年代久远,民族医药的无副作用性,有效成分的不确定性、模糊性、经济利益的未实现性等等,与专利制度要求的新颖性创造性、实用性、主题的不确定性不完全符合,让苗药药方很难的到有效的保护。
2 苗药在发展过程中所存在的问题
2.1 苗药的种植分散
杜仲作为贵州的“三宝”之一,长期以来作为礼品赠送友人或客人,它具有很高的药物价值,据《本经》 《药性论》等药志的介绍:杜仲具有主腰背脊痛,补中益精气和治肾冷壂腰疼 。此外,它还能治肾劳,等等效果。当前多数种植农户,即农户自己种,形成专业化,集中化种植的较少。且农户的种植量少而且价格较便宜,鲜活的杜仲每公斤3-5元(人民币)究其原因:(1)农户种植分散,种植量小,难以成规模。(2)市场信息不畅,产品竞争力不强。导致药物产品被贱卖。而贵州地处亚热带山地季风性湿润气候区,拥有良好的自然环境和悠久的苗族医药文化,为苗药产业的健康发展提供了无比优越的自然条件和人文环境。
2.2 当前,药品公司所生产的产品所需审批时间长
以“六味祛风活络膏”为例,公司从2003年开始申请注册,直到2013年7月才申请到产品注册证和新药证书,期间花费了大量的时间成本和生产成本,所谓生产成本:生产单位为生产产品或提供劳务而发生的各项生产费用,包括各项直接支出和生产费用。而现在把该药品纳入农村合作医疗报销目录又是一个漫长的过程,这无疑对阻碍公司的进一步发展壮大,使企业在市场竞争中处于不利的地位,其中,其相关政府的审批程序繁琐是药品审批较慢的一个原因之一,李克强总理说:“推进简政放权改革,既要取消审批项目、缩短审批流程、又要切实清理中介等各种不合理收费项目、从而真正降低企业制度性交易成本。”。而坚持社会主义经济改革方向,促进社会主义公平正义、增进人民福祉为出发点和落脚点,进一步解放思想、解放和增强活力,坚决破除各方面体制弊端。努力开拓中国特色社会主义事业更加广阔的前景。在全会上还指出要加快社会主义市场经济、民主政治、先进文化、和谐社会、生态文明,让一切劳动、知识、技术、管理、资本的活力竞相迸发,让一切创造设会财富的源泉充分涌流当前产品注册申报周期较长进一步延缓了公司的进一步发展。
2.3 人才和资金不足
《中华人民共和国中医药管理法》第五十条规定:国家采取措施。加大对少数民族地区的传承创新、应用发展和人才培养的扶持力度,加强少数民族医疗机构和医师队伍的建设,促进和规范少数民族医药事业发展。为少数民族地区的民族医药发展提供了法律层面的支持,但当前公司的研发的能力不强,公司现有职工178人(2016年数据),其中大专以上学历人数55人占职工总数的42.3%,高端人才比较少,而且,在兴义地区,中医院只有一家,使许多药品的临床试验得带到省会贵阳或其它大型医疗研究机构去试验,一方面,贵州省比较优秀的中医人才多数集中于省会贵阳和黔北遵义地区,最后,兴义地区的经济发展相对滞后,导致人才引进相对较难。2016年《贵州省人民政府办公厅关于支持苗药做大做强若干政策措施的通知》精神和《贵州省新医药产业发展规划2014—2017》的文件对中药产业的发展做出了一系列安排。但是当地财政收入有限,如2015年地区财政收入为74.38亿元,而投入到民族药业上的资金不足,而企业自有资金有限,例如;兴义苗药药业有限公司启动的“苗医苗药神奇之旅”,现因资金不足,成为公司发展的一个瓶颈。而放眼省外吉林、四川等地的中药产业发展迅速,这些地区经济基础好、科研能力强、人才素质高等。 2.4 专利保护滞后
由于药方散落于民间,并且被公众所知,导致一些药方的专利保护难度大,从而被一些国外公司所利用,如据南方网—21世纪经济网报道:我国研制的治癌药品金龙胶嚷被美国的一些药品研发机构剽窃,其损失预计达20亿元。还有一些对中国中医药药方占为已有,如日本仿照中国古代中医“汉方治剂”制备的“救心丸”与我国“救心丸”如出一辙。科学技术对生物和文化多样性的破坏是传统知识不断面临倒用,进入21世纪,经济全球化愈演愈烈,进入公共领域的各种知识资源已成为各国加强自身竞力的重要措施,因此对传统医药的知识的不当利用和无偿占有成为利益纠葛的中心。我国还没有出台相关的《商业秘密保护法》,而根据《商标法》第21条第二款规定仅直接表示:商品质量,主要原料、功能、用途、重量及其特点的不能申请注册。
3 扶持的原因
习近平同志指出,推进生态文明建设,必须全面贯彻落实党的十八大精神,以邓小平理论“三个代表”重要思想科学发展观为指导树立尊重自然、顺应自然、保护自然的生态文明理念,坚持节约和保护环境的基本国策,坚持节约优先、保护优先、自然恢复为主的方针,着力树立生态观念、完善生态制度、维护生态安全、优化生态环境,形成集约资源和保护环境的空间格局产业结构、生产方式、生活方式。该药企业生产所排放的废水对周边环境影响甚微,工业用水所流经的地方,青草悠悠。企业走的是绿色发展道路,符合国家所倡导的绿色发展的理念。同时,随着社会经济的发展,人们生活水平的提高,民族药品在国内外越来越深受欢迎。2014年,德国拜耳收购拟以36亿元人民币收购中药公司滇虹药业,当前,该企业的专利有196件,2004年,美国东方生物技术以750万美元收购了以生产中药为主的黑龙江松花江100%的股权。2005年3月,美国日辉集团对华良药业投资1500万美元,专门开发吉林长白山“白药”资源。当前,兴义苗药药业有限公司所生产的产品远销还内外。公司生产的“纳络贴”成功在俄罗斯上市,是中国第一件走出国门的苗药品牌贴剂产品。
4 加强民族药业企业的发展的对策
4.1 成立专业合作社,发展規模经济
建议当地在条件成熟时,根据 《中华人民共和国农业合作社法》的相关规定,可以成立专业合作社对杜仲进行专业化、规模化种植,发展规模经济,所谓规模经济:是指通过扩大规模而引起的规模效应“在发达国家大部分拥有国际竞争优势的产品或产业对的生产活动常常集中在本国的某一地区。如美国这一世界经济强国,其钢铁业集中在匹茨堡,汽车工业集中在底特律,飞机制造集中在西雅图计算机工业集中在明尼阿伯诺斯,电影业集中在好莱坞,金融业集中在纽约”因此,贵州也可以利用自身得天独厚的自然条件大力发展民族药业,例如,当前贵州苗药药业有限公司所生产的药品已经出口到俄罗斯、中亚和西欧地区。且深受当地人民的欢迎。建议当地药业公司同当地农户联合生产民族药品,农户以成立农业合作社的形式规模化种植民族药材,而药品公司收购药材进行进一步深加工。进行分工合作、专业化生产。使农户与药企实现利益双赢。
4.2 加大资金投入,争取资金扶持
《贵州省人民政府办公厅关于支持苗药做大做强若干政策的通知》里明确提出要集中力量加大对苗药产业的扶持力度。企业应进一步争取财政资金的支持,具体可以以申请项目的形式,即政府财政鼓励企业加强药品研发,待药品取得国家药品证书以后,政府财政再对企业进行相应的奖励或对研发药品的成本进行补贴。以进一步激发企业的研发活力。其次,同省内外的医科高校合作,定向培养高层次中药专业人才队伍,建设好企业的研发团队,或者向有关部门申请高校企业对口支援,企业的竞争在于人才的竞争,而人才在于培养,因此,矢志不渝的加强人才队伍建设。
4.3 加强产品的专利保护
为保持我国民族医药的地位,不断提高民族医药在国内和国际市场的竞争力,要开展民族医药领域知识产权战略研究,并针对民族医药自身发展需要和整体发展目标更好的利用民族药研发的相关的法律规章,重视专业人才的培养,进一步加强国际间的交流与合作为民族医药走出国门奠定坚实的基础。
总之,苗药作为贵州非物质文化的重要组成部分之一,其品牌效应是无形的财产,充分利用其品牌效用的力量。以贵州省“十三五”规划为契机,发展规模经济,引领企业走规模化发展道路。
参考文献
[1]张培刚.经济文选[M].北京:中国时代经济出版社,2011:156.
[2]李涛涛.贵州省人民办公厅关于支持苗药大做强若干政策实施的通知[Z].当代先锋网,2015-05-18.
[3]国务院:国务院关于印发中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)的通知,国发[2016]15号[Z].2016,(02):22.
[4]李琳(实习生),曾伟.李克强为何五年把简政放权作为“当头炮”?[Z].中国政府网.2017-01-05.
[5]中国共产党第十八届中央委员会第三次全体会议(简称:中共十八届三中全会)[Z].2013,(11):9-12.
[6]宋晓亭.国际传统医药知识保护的兴起及发展趋势[N].上海中医药大学学报,2007,21(4):69-72.
[7]习近平.坚持节约资源和保护环境基本国策, 努力走向社会文明新时代.中共中央政治局就大力推进生态文明进行第六次集体学习[N].人民日报,2013-05-25.
[8]haowen fei.德国拜耳36亿元吞并专利密集型中药企业[Z].2014,(12):0.
关键词:苗药;专利;发展现状
中图分类号:F27 文献标识码:A doi:10.19311/j.cnki.16723198.2018.05.025
1 苗药的概述
所谓民族医药是指少数民族医药,是少数民族医药的简称。而苗药是民族医药的重要组成部分,自古以来就“千年苗医,万年苗药”佳话,更有“夜郎无闲草,黔地多灵药的美誉”。随着社会经济的迅速发展,人们对民族医药的认识也在不断加深。民族医药也迎来了又一个发展的春天。当前,苗药产业的发展迅速,2015年贵州全省的苗药产值突破300亿元,苗药成为全国销售额最大的民族医药。另外,据《据贵州省中医药管理条例》第五、六、九条等和实施的《中华人民共和国中医药法》第三、第六、第八、第九条、第三十六条等都对中医药的发展做出了明确的规定。同时,苗药的发展也得到了政府部门的大力扶持,例如:“进药典、明身份”作为我省苗药产业壮大的第一要务,充分借鉴藏药、维药、蒙药等民族医药进入《中华人民共和国药典》的成功经验,积极对接国家相关部委,对照国家药典的相关标准,力争我省有更多的苗药药品种进入中国药典。而且,“中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥重要作用”同时还指出“积极推动中药海外发展,加强中医药对外交流合作。深化与各国和世界卫生组织国际标准化组织等的交流与合作”。为民族医药产业的发展和产业的做大做强指明了方向,如:兴义苗药药业有限公司生产的六味祛风活络膏,自2013年取得新药证书以来,该产品就成功俄罗斯和欧盟地区 ,同时在2014年11月份,该产品通过了欧盟的CE标准认证,标志公司产品真正走向国际市场。六味祛风活络膏成功出口到国外,为黔西南地区的苗药产品走出国门提供了光辉典范,也让西方人认识到兴义古老苗药的神奇魅力。
虽然相关条例和法律对民族医药的发展做出了长远的规划实质性的规定,也为民族医药的发展指明了方向。但贵州地处西南地区,经济发展滞后。投入苗药研究开发的资金少。以兴义为例,2015年,兴义财政收入不到80亿元,其投入到苗药的发展的资金就更少,其资金扶持力量薄弱,不过几十万,而且不是每年都有(以兴义苗药药业有限公司为例)。而且,苗药的药方多数散落于民间。民族医药产业的年代久远,民族医药的无副作用性,有效成分的不确定性、模糊性、经济利益的未实现性等等,与专利制度要求的新颖性创造性、实用性、主题的不确定性不完全符合,让苗药药方很难的到有效的保护。
2 苗药在发展过程中所存在的问题
2.1 苗药的种植分散
杜仲作为贵州的“三宝”之一,长期以来作为礼品赠送友人或客人,它具有很高的药物价值,据《本经》 《药性论》等药志的介绍:杜仲具有主腰背脊痛,补中益精气和治肾冷壂腰疼 。此外,它还能治肾劳,等等效果。当前多数种植农户,即农户自己种,形成专业化,集中化种植的较少。且农户的种植量少而且价格较便宜,鲜活的杜仲每公斤3-5元(人民币)究其原因:(1)农户种植分散,种植量小,难以成规模。(2)市场信息不畅,产品竞争力不强。导致药物产品被贱卖。而贵州地处亚热带山地季风性湿润气候区,拥有良好的自然环境和悠久的苗族医药文化,为苗药产业的健康发展提供了无比优越的自然条件和人文环境。
2.2 当前,药品公司所生产的产品所需审批时间长
以“六味祛风活络膏”为例,公司从2003年开始申请注册,直到2013年7月才申请到产品注册证和新药证书,期间花费了大量的时间成本和生产成本,所谓生产成本:生产单位为生产产品或提供劳务而发生的各项生产费用,包括各项直接支出和生产费用。而现在把该药品纳入农村合作医疗报销目录又是一个漫长的过程,这无疑对阻碍公司的进一步发展壮大,使企业在市场竞争中处于不利的地位,其中,其相关政府的审批程序繁琐是药品审批较慢的一个原因之一,李克强总理说:“推进简政放权改革,既要取消审批项目、缩短审批流程、又要切实清理中介等各种不合理收费项目、从而真正降低企业制度性交易成本。”。而坚持社会主义经济改革方向,促进社会主义公平正义、增进人民福祉为出发点和落脚点,进一步解放思想、解放和增强活力,坚决破除各方面体制弊端。努力开拓中国特色社会主义事业更加广阔的前景。在全会上还指出要加快社会主义市场经济、民主政治、先进文化、和谐社会、生态文明,让一切劳动、知识、技术、管理、资本的活力竞相迸发,让一切创造设会财富的源泉充分涌流当前产品注册申报周期较长进一步延缓了公司的进一步发展。
2.3 人才和资金不足
《中华人民共和国中医药管理法》第五十条规定:国家采取措施。加大对少数民族地区的传承创新、应用发展和人才培养的扶持力度,加强少数民族医疗机构和医师队伍的建设,促进和规范少数民族医药事业发展。为少数民族地区的民族医药发展提供了法律层面的支持,但当前公司的研发的能力不强,公司现有职工178人(2016年数据),其中大专以上学历人数55人占职工总数的42.3%,高端人才比较少,而且,在兴义地区,中医院只有一家,使许多药品的临床试验得带到省会贵阳或其它大型医疗研究机构去试验,一方面,贵州省比较优秀的中医人才多数集中于省会贵阳和黔北遵义地区,最后,兴义地区的经济发展相对滞后,导致人才引进相对较难。2016年《贵州省人民政府办公厅关于支持苗药做大做强若干政策措施的通知》精神和《贵州省新医药产业发展规划2014—2017》的文件对中药产业的发展做出了一系列安排。但是当地财政收入有限,如2015年地区财政收入为74.38亿元,而投入到民族药业上的资金不足,而企业自有资金有限,例如;兴义苗药药业有限公司启动的“苗医苗药神奇之旅”,现因资金不足,成为公司发展的一个瓶颈。而放眼省外吉林、四川等地的中药产业发展迅速,这些地区经济基础好、科研能力强、人才素质高等。 2.4 专利保护滞后
由于药方散落于民间,并且被公众所知,导致一些药方的专利保护难度大,从而被一些国外公司所利用,如据南方网—21世纪经济网报道:我国研制的治癌药品金龙胶嚷被美国的一些药品研发机构剽窃,其损失预计达20亿元。还有一些对中国中医药药方占为已有,如日本仿照中国古代中医“汉方治剂”制备的“救心丸”与我国“救心丸”如出一辙。科学技术对生物和文化多样性的破坏是传统知识不断面临倒用,进入21世纪,经济全球化愈演愈烈,进入公共领域的各种知识资源已成为各国加强自身竞力的重要措施,因此对传统医药的知识的不当利用和无偿占有成为利益纠葛的中心。我国还没有出台相关的《商业秘密保护法》,而根据《商标法》第21条第二款规定仅直接表示:商品质量,主要原料、功能、用途、重量及其特点的不能申请注册。
3 扶持的原因
习近平同志指出,推进生态文明建设,必须全面贯彻落实党的十八大精神,以邓小平理论“三个代表”重要思想科学发展观为指导树立尊重自然、顺应自然、保护自然的生态文明理念,坚持节约和保护环境的基本国策,坚持节约优先、保护优先、自然恢复为主的方针,着力树立生态观念、完善生态制度、维护生态安全、优化生态环境,形成集约资源和保护环境的空间格局产业结构、生产方式、生活方式。该药企业生产所排放的废水对周边环境影响甚微,工业用水所流经的地方,青草悠悠。企业走的是绿色发展道路,符合国家所倡导的绿色发展的理念。同时,随着社会经济的发展,人们生活水平的提高,民族药品在国内外越来越深受欢迎。2014年,德国拜耳收购拟以36亿元人民币收购中药公司滇虹药业,当前,该企业的专利有196件,2004年,美国东方生物技术以750万美元收购了以生产中药为主的黑龙江松花江100%的股权。2005年3月,美国日辉集团对华良药业投资1500万美元,专门开发吉林长白山“白药”资源。当前,兴义苗药药业有限公司所生产的产品远销还内外。公司生产的“纳络贴”成功在俄罗斯上市,是中国第一件走出国门的苗药品牌贴剂产品。
4 加强民族药业企业的发展的对策
4.1 成立专业合作社,发展規模经济
建议当地在条件成熟时,根据 《中华人民共和国农业合作社法》的相关规定,可以成立专业合作社对杜仲进行专业化、规模化种植,发展规模经济,所谓规模经济:是指通过扩大规模而引起的规模效应“在发达国家大部分拥有国际竞争优势的产品或产业对的生产活动常常集中在本国的某一地区。如美国这一世界经济强国,其钢铁业集中在匹茨堡,汽车工业集中在底特律,飞机制造集中在西雅图计算机工业集中在明尼阿伯诺斯,电影业集中在好莱坞,金融业集中在纽约”因此,贵州也可以利用自身得天独厚的自然条件大力发展民族药业,例如,当前贵州苗药药业有限公司所生产的药品已经出口到俄罗斯、中亚和西欧地区。且深受当地人民的欢迎。建议当地药业公司同当地农户联合生产民族药品,农户以成立农业合作社的形式规模化种植民族药材,而药品公司收购药材进行进一步深加工。进行分工合作、专业化生产。使农户与药企实现利益双赢。
4.2 加大资金投入,争取资金扶持
《贵州省人民政府办公厅关于支持苗药做大做强若干政策的通知》里明确提出要集中力量加大对苗药产业的扶持力度。企业应进一步争取财政资金的支持,具体可以以申请项目的形式,即政府财政鼓励企业加强药品研发,待药品取得国家药品证书以后,政府财政再对企业进行相应的奖励或对研发药品的成本进行补贴。以进一步激发企业的研发活力。其次,同省内外的医科高校合作,定向培养高层次中药专业人才队伍,建设好企业的研发团队,或者向有关部门申请高校企业对口支援,企业的竞争在于人才的竞争,而人才在于培养,因此,矢志不渝的加强人才队伍建设。
4.3 加强产品的专利保护
为保持我国民族医药的地位,不断提高民族医药在国内和国际市场的竞争力,要开展民族医药领域知识产权战略研究,并针对民族医药自身发展需要和整体发展目标更好的利用民族药研发的相关的法律规章,重视专业人才的培养,进一步加强国际间的交流与合作为民族医药走出国门奠定坚实的基础。
总之,苗药作为贵州非物质文化的重要组成部分之一,其品牌效应是无形的财产,充分利用其品牌效用的力量。以贵州省“十三五”规划为契机,发展规模经济,引领企业走规模化发展道路。
参考文献
[1]张培刚.经济文选[M].北京:中国时代经济出版社,2011:156.
[2]李涛涛.贵州省人民办公厅关于支持苗药大做强若干政策实施的通知[Z].当代先锋网,2015-05-18.
[3]国务院:国务院关于印发中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)的通知,国发[2016]15号[Z].2016,(02):22.
[4]李琳(实习生),曾伟.李克强为何五年把简政放权作为“当头炮”?[Z].中国政府网.2017-01-05.
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[7]习近平.坚持节约资源和保护环境基本国策, 努力走向社会文明新时代.中共中央政治局就大力推进生态文明进行第六次集体学习[N].人民日报,2013-05-25.
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