【摘 要】
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目的评价尼莫地平预防儿童蛛网膜下腔出血（SAH）后脑血管痉挛的有效性及安全性。方法前瞻性、随机对照临床试验。以2015年1月至2018年10月首都医科大学附属北京儿童医院儿童重症监护病房（PICU）住院治疗的符合入组条件的SAH患儿43例为研究对象，应用随机数表随机分至尼莫地平预防用药组（24例）和对照组（19例），应用经颅多普勒超声（TCD）动态监测双侧大脑中动脉（MCA）血流速度、频谱形态等，
【机 构】
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国家儿童医学中心 首都医科大学附属北京儿童医院重症医学科 100045,国家儿童医学中心 首都医科大学附属北京儿童医院重症医学科 100045,国家儿童医学中心 首都医科大学附属北京儿童医院重症医学科
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目的评价尼莫地平预防儿童蛛网膜下腔出血（SAH）后脑血管痉挛的有效性及安全性。
方法前瞻性、随机对照临床试验。以2015年1月至2018年10月首都医科大学附属北京儿童医院儿童重症监护病房（PICU）住院治疗的符合入组条件的SAH患儿43例为研究对象，应用随机数表随机分至尼莫地平预防用药组（24例）和对照组（19例），应用经颅多普勒超声（TCD）动态监测双侧大脑中动脉（MCA）血流速度、频谱形态等，观察尼莫地平对脑血管痉挛的预防作用，以及对患儿预后的影响。出院后28 d进行随访，应用儿童脑功能分类量表（PCPC）评价患儿脑功能。组间比较采用t检验、Mann-Whitney U检验或χ2检验。
结果除心率[（157±26）比（137±34）次/min，t=2.079，P=0.045]外，预防用药组和对照组患儿人口学基本资料、原发疾病、首发临床表现、出血部位差异无统计学意义（P均>0.05）。入院第5天预防用药组双侧MCA峰值流速低于对照组[左侧（136±34）比（158±23）cm/s，t=-2.890，P=0.006；右侧（129±34）比（176±27）cm/s，t=-3.717，P=0.001]，入院第7天预防用药组左侧MCA峰值流速低于对照组[（127±45）比（152±13）cm/s，t=-2.903，P=0.007]，右侧MCA峰值流速差异无统计学意义[（131±48）比（150±22）cm/s，t=-1.760，P=0.090]。共有11例患儿发生MCA痉挛，预防用药组6例（6/24，25%），对照组5例（5/19，26%），差异无统计学意义（χ2=0.010，P=1.000）。其中8例在继续用药后痉挛得到完全缓解，1例院内死亡，另2例在离开PICU时痉挛仍未缓解。预防用药组和对照组患儿住院时间、机械通气比例、出院时格拉斯哥昏迷评分、出院存活率及出院28 d存活率差异无统计学意义（P均>0.05）。预防用药组与对照组PCPC脑功能评价良好的比例分别为92%（22/24）和63%（12/19），两组之间差异有统计学意义（χ2=5.208，P=0.030）。本研究中未发现与用药相关的低血压、皮疹、注射部位红肿等不良反应。
结论预防性静脉应用尼莫地平未能减少儿童SAH后脑血管痉挛发生，但可能改善患儿的短期脑功能。儿童静脉应用尼莫地平安全性良好。
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