【摘 要】
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有效性是新药临床疗效评价的关键,目前的中医临床疗效评价体系主要包括以症状体征改善为内容的疗效评价、以理化指标为内容的疗效评价、以证候要素为内容的疗效评价、重要临
【机 构】
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中国中医科学院广安门医院,北京中医药大学,
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有效性是新药临床疗效评价的关键,目前的中医临床疗效评价体系主要包括以症状体征改善为内容的疗效评价、以理化指标为内容的疗效评价、以证候要素为内容的疗效评价、重要临床事件发生率疗效评价、基于患者报告的结局疗效评价、基于照顾者报告的结局疗效评价、安全性评价和卫生经济学评价等8个方面。目前证候类新药发展迅速,它是区别于其他新药以证候为基点纵向贯穿多种疾病的一类新药,是目前新药研发的重要部分,对于证候类新药的疗效评价需要更加完善的中医临床疗效评价体系。因此要在加强循证医学评价的基础上建立证候评定量表,采用综合多维疗效评价方法进行综合评价,这是科学的、全面的、综合的适用于证候类新药的中医临床疗效评价体系。
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