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[导读]非劣效性和等效性随机对照试验的应用日益广泛,为医疗卫生干预提供了重要的证据.对其结果的准确评价有赖于充分、准确的报告.CONSORT声明向非劣效性和等效性随机对照试验的扩展是2006年提出的又一个报告规范.本文介绍非劣效性和等效性随机对照试验的特殊方法学问题、实施与报告现状以及CONSORT扩展声明的清单,并对清单中的部分条目进行了解释与说明.