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摘要:目的:评价二甲双胍片联合阿卡波糖治疗初发2型糖尿病(T2DM)的疗效。方法:选取新诊断的2型糖尿病的患者68例,随机分为对照组和观察组,每组34例,疗程为12周。两组患者均给予饮食控制、糖尿病健康宣传教育以及体育锻炼等基础治疗。在此基础上,对照组给予二甲双胍治疗,观察组给予二甲双胍联合阿卡波糖治疗,观察两组的疗效。结果:治疗后,观察组的疗效优于对照组(P<0.05),空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白下降程度也大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。且无严重不良反应出现。结论:二甲双胍片联合阿卡波糖治疗2型糖尿病临床疗效好,不良反应少。
关键词:二甲双胍;阿卡波糖;2型糖尿病;临床疗效
2型糖尿病是复杂的遗传因素和环境因素共同作用的结果,其发病机制是胰岛素抵抗及胰岛素分泌缺陷。随着生活水平的提高,2型糖尿病的发病率迅速增加,使血糖达标、减少心血管事件成为治疗糖尿病的主要问题。目前治疗2型糖尿病患者,大多数首选的药物仍是二甲双胍,但单用二甲双胍治疗后,部分患者的疗效并不理想,因此,常需选用其他药物配合使用。本研究对二甲双胍联合阿卡波糖治疗T2DM患者的临床疗效进行观察,现报告如下。
1 .资料与方法
1.1 一般资料:选取2012年10月至2013年10月我院门诊及住院新诊断的2型糖尿病患者68例,随机分为对照组合观察组,每组34例。入选研究对象均符合1999年WHO糖尿病诊断标准[1],且排除了严重的肝肾功能障碍、消化和吸收障碍、大肠狭窄或肠梗阻史、严重感染等疾病。对照组男20例,女14例;平均年龄(56.4±8.4)岁;体重指数(BMI)(24.9±4.2)kg/m2;观察组男21例,女13例;平均年龄(57.1±8.2)岁;体重指数(BMI)(25.2±3.8) kg/m2。两组患者的病程、年龄、体重指数(BMI)、血糖等差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2方法及检测:两组均在接受饮食控制、糖尿病知识宣教、和运动治疗的前提下,对照组给予盐酸二甲双胍(上海施贵宝公司,商品名格华止)500 mg,每日3次,三餐后服;观察组在对照组的基础上,加用阿卡波糖(拜耳医药保健公司,商品名:拜糖苹)50mg,每日3次,进餐时与前几口食物一起咀嚼服用。疗程为12周。分别测定所有患者治疗前后的空腹血糖(FPG)、餐后2 h的血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c),总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)和低密度脂蛋白(LDL)。
1.3 统计学方法:计量数据以均数±标准差(X±s)表示,两组差异比较采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 .结果
2.1 治疗前后糖代谢变化:经12周口服药物治疗后,两组患者空腹及餐后2h血糖均有明显下降,但治疗组空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白较对照组下降更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组患者治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血红蛋白的比较(X±s)
注:与治疗前相比,* P < 0. 05;与对照组相比,△P < 0. 05。
2.2 治疗前后脂代谢变化:两组患者治疗后TC、TG及LDL水平均显著降低,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组下降更为明显, 与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后HDL—C无明显变化,差异无统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组患者治疗前后血脂的比较(X±s,mmol/L)
注:与治疗前相比,* P < 0. 05;与对照组相比,△P < 0. 05。
3 .讨论
有效的控制血糖可以减少糖尿病患者大血管和微血管病变的发生,延缓各种急慢性并发症的发生和加重,降低致残率和致死率。而血脂异常是糖尿病并发大血管病变的主要危险因素之一,有研究表明糖尿病中糖代谢紊乱的根源为脂代谢异常[2],因此,糖尿病的治疗目标已由单纯的降糖治疗,逐渐转向以血糖为中心的血糖、血脂、血压和体重的全面控制,以防治心血管等各种并发症的发生和发展。
在临床工作中,二甲双胍和阿卡波糖都是2型糖尿病治疗中的一线用药。二甲双胍的主要作用机制为通过抑制葡萄糖在肠道的吸收,改善外周组织对胰岛素的敏感性,增加葡萄糖的摄取利用,抑制血糖水平;通过抑制脂肪组织分解,降低游离脂肪酸水平,全面改善血脂代谢[3] 。2005年国际糖尿病联盟根据循证医学的证据明确将二甲双胍列为2型糖尿病治疗的基础药物,对肥胖或者超重的2型糖尿病患者在饮食和运动不能有效好控制血糖的情况下,应首选二甲双胍[4]。而阿卡波糖是 α-糖苷酶抑制剂,该药通过在肠道内竞争性抑制葡萄糖苷酶,降低多糖及蔗糖分解成葡萄糖,延缓糖类的消化,减少葡萄糖吸收。因此具有降低餐后高血糖作用,长期应用还可降低空腹血糖和糖化血红蛋白浓度,增加机体胰岛素的敏感性,改善胰岛素抵抗,降低心血管并发症[5]。同时,对2型糖尿病或脂代射紊乱的患者,阿卡波糖可降低心血管风险的作用也得到证实,其显著降低任何心血管事件的发生率达35%,此外对糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2h血糖、甘油三酯等代谢性指标有显著降低[6]。
本研究结果显示,治疗12周后,两组患者的空腹及餐后2h血糖均有明显下降,但治疗组空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白较对照组下降更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。同时,两组患者经治疗后胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白水平均显著降低,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。但观察组下降更为明显,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。综上,二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病具有良好的临床疗效及安全性。
参考文献:
[1] 陆再英, 钟南山. 内科学[M]. 7版. 北京:人民卫生出版社, 2010:779-780.
[2] McGarry JD. Dysregulation of fatty acid metabolism in theetiology of type 2 diabetes[J]. Diabetes, 2002, 51(1):7.
[3] Leung S, Mattman A, Snvder F, et a1. Mettbnnin induces reductions in plasma cobalamin and haptocorrin bound eobalamin levels in elderly dia—betic patients[J]. Clin Biochem, 2010; 43(9):759-760.
[4] Bhansali A, Masoodi SR. Efficacy of once or twice-daily extended release metformin compared with thrice-daily immediate release meformin in type 2 diabetes mellitus[J]. J Assoc Physicians India. 2005(53):441-445.
[5] 刘新民. 内分泌疾病鉴别诊断与治疗学[M].北京:人民军医出版社, 2009:418-419.
[6] 陆菊明. 阿卡波糖在中国临床应用经验回顾及展望[J]. 中华内分泌代谢杂志, 2009, 25(2):增录2a.
关键词:二甲双胍;阿卡波糖;2型糖尿病;临床疗效
2型糖尿病是复杂的遗传因素和环境因素共同作用的结果,其发病机制是胰岛素抵抗及胰岛素分泌缺陷。随着生活水平的提高,2型糖尿病的发病率迅速增加,使血糖达标、减少心血管事件成为治疗糖尿病的主要问题。目前治疗2型糖尿病患者,大多数首选的药物仍是二甲双胍,但单用二甲双胍治疗后,部分患者的疗效并不理想,因此,常需选用其他药物配合使用。本研究对二甲双胍联合阿卡波糖治疗T2DM患者的临床疗效进行观察,现报告如下。
1 .资料与方法
1.1 一般资料:选取2012年10月至2013年10月我院门诊及住院新诊断的2型糖尿病患者68例,随机分为对照组合观察组,每组34例。入选研究对象均符合1999年WHO糖尿病诊断标准[1],且排除了严重的肝肾功能障碍、消化和吸收障碍、大肠狭窄或肠梗阻史、严重感染等疾病。对照组男20例,女14例;平均年龄(56.4±8.4)岁;体重指数(BMI)(24.9±4.2)kg/m2;观察组男21例,女13例;平均年龄(57.1±8.2)岁;体重指数(BMI)(25.2±3.8) kg/m2。两组患者的病程、年龄、体重指数(BMI)、血糖等差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2方法及检测:两组均在接受饮食控制、糖尿病知识宣教、和运动治疗的前提下,对照组给予盐酸二甲双胍(上海施贵宝公司,商品名格华止)500 mg,每日3次,三餐后服;观察组在对照组的基础上,加用阿卡波糖(拜耳医药保健公司,商品名:拜糖苹)50mg,每日3次,进餐时与前几口食物一起咀嚼服用。疗程为12周。分别测定所有患者治疗前后的空腹血糖(FPG)、餐后2 h的血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c),总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)和低密度脂蛋白(LDL)。
1.3 统计学方法:计量数据以均数±标准差(X±s)表示,两组差异比较采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 .结果
2.1 治疗前后糖代谢变化:经12周口服药物治疗后,两组患者空腹及餐后2h血糖均有明显下降,但治疗组空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白较对照组下降更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组患者治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血红蛋白的比较(X±s)
注:与治疗前相比,* P < 0. 05;与对照组相比,△P < 0. 05。
2.2 治疗前后脂代谢变化:两组患者治疗后TC、TG及LDL水平均显著降低,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组下降更为明显, 与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后HDL—C无明显变化,差异无统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组患者治疗前后血脂的比较(X±s,mmol/L)
注:与治疗前相比,* P < 0. 05;与对照组相比,△P < 0. 05。
3 .讨论
有效的控制血糖可以减少糖尿病患者大血管和微血管病变的发生,延缓各种急慢性并发症的发生和加重,降低致残率和致死率。而血脂异常是糖尿病并发大血管病变的主要危险因素之一,有研究表明糖尿病中糖代谢紊乱的根源为脂代谢异常[2],因此,糖尿病的治疗目标已由单纯的降糖治疗,逐渐转向以血糖为中心的血糖、血脂、血压和体重的全面控制,以防治心血管等各种并发症的发生和发展。
在临床工作中,二甲双胍和阿卡波糖都是2型糖尿病治疗中的一线用药。二甲双胍的主要作用机制为通过抑制葡萄糖在肠道的吸收,改善外周组织对胰岛素的敏感性,增加葡萄糖的摄取利用,抑制血糖水平;通过抑制脂肪组织分解,降低游离脂肪酸水平,全面改善血脂代谢[3] 。2005年国际糖尿病联盟根据循证医学的证据明确将二甲双胍列为2型糖尿病治疗的基础药物,对肥胖或者超重的2型糖尿病患者在饮食和运动不能有效好控制血糖的情况下,应首选二甲双胍[4]。而阿卡波糖是 α-糖苷酶抑制剂,该药通过在肠道内竞争性抑制葡萄糖苷酶,降低多糖及蔗糖分解成葡萄糖,延缓糖类的消化,减少葡萄糖吸收。因此具有降低餐后高血糖作用,长期应用还可降低空腹血糖和糖化血红蛋白浓度,增加机体胰岛素的敏感性,改善胰岛素抵抗,降低心血管并发症[5]。同时,对2型糖尿病或脂代射紊乱的患者,阿卡波糖可降低心血管风险的作用也得到证实,其显著降低任何心血管事件的发生率达35%,此外对糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2h血糖、甘油三酯等代谢性指标有显著降低[6]。
本研究结果显示,治疗12周后,两组患者的空腹及餐后2h血糖均有明显下降,但治疗组空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白较对照组下降更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。同时,两组患者经治疗后胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白水平均显著降低,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。但观察组下降更为明显,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。综上,二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病具有良好的临床疗效及安全性。
参考文献:
[1] 陆再英, 钟南山. 内科学[M]. 7版. 北京:人民卫生出版社, 2010:779-780.
[2] McGarry JD. Dysregulation of fatty acid metabolism in theetiology of type 2 diabetes[J]. Diabetes, 2002, 51(1):7.
[3] Leung S, Mattman A, Snvder F, et a1. Mettbnnin induces reductions in plasma cobalamin and haptocorrin bound eobalamin levels in elderly dia—betic patients[J]. Clin Biochem, 2010; 43(9):759-760.
[4] Bhansali A, Masoodi SR. Efficacy of once or twice-daily extended release metformin compared with thrice-daily immediate release meformin in type 2 diabetes mellitus[J]. J Assoc Physicians India. 2005(53):441-445.
[5] 刘新民. 内分泌疾病鉴别诊断与治疗学[M].北京:人民军医出版社, 2009:418-419.
[6] 陆菊明. 阿卡波糖在中国临床应用经验回顾及展望[J]. 中华内分泌代谢杂志, 2009, 25(2):增录2a.