目的探讨长期使用普伐他汀对血脂异常患者肝功能损害、肌病、脑卒中、肿瘤发生率的影响,并评价其安全性。方法计算机检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库中关于普伐他汀、高脂血症、冠心病的随机对照试验(RCT),同时筛检纳入文献的参考文献。对文献质量进行严格评价和资料提取,对符合质量标准的RCT进行Meta分析。结果检索到15篇相关文献,研究表明普伐他汀治疗后患者肝功能异常发生率无显著差异(OR=1.03,95%CI 0.86～1.23,p=0.76),肌病发生率无显著差异(OR=1.17,95%CI 0.84～1.63,P=0.35),脑卒中发生率显著下降(OR=0.85,95%CI 0.76～0.94,P=0.002),肿瘤发生率无显著差异(OR=1.06,95%CI 0.99～1.14,P=0.12),普伐他汀40 mg总死亡事件发生率无显著差异(OR=0.87,95%CI为0.72～1.06,P=0.17);普伐他汀20 mg总死亡事件发生率显著下降(OR=0.76,95%CI 0.60～0.90,P=0.02)。结论普伐他汀可以降低患者脑卒中的发生率,并且其与对照组相比,未发现明显肝功能异常或肌病等不良反应,肿瘤的发生率也未见明显增加。