目的：研究膝骨关节炎（KOA）的临床证素，明确其病位、病性证素，分析证素分布、组合规律。方法：纳入符合标准的膝骨关节炎患者326例，收集临床证素，采用WF文峰-Ⅲ中医辅助诊疗软件分析病位、病性证素，采用频数分析、聚类分析法探讨其证素分布和组合规律。结果：326例KOA患者中男125例，女201例，年龄（61.59±9.32）岁；K-L分级：Ⅰ级52例，Ⅱ级130例，Ⅲ级85例，Ⅳ级59例。KOA病位证素有筋骨、肾、肝、脾、心、肺；其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级患者证素筋骨的频率高于75%；Ⅲ、Ⅳ级患者证素肾、肝、脾的频率明显高于Ⅰ、Ⅱ级。KOA实证病性证素包括痹、血瘀、气滞、湿、寒、风、热、痰、毒；其中Ⅲ、Ⅳ级患者证素痹的频率高于Ⅰ、Ⅱ级；Ⅳ级患者证素血瘀的频率最高；Ⅲ级患者证素寒的频率最高，其次为Ⅰ、Ⅱ级；Ⅱ级患者证素气滞的频率最高；Ⅰ级患者证素湿的频率最高，其次为Ⅲ、Ⅱ级。气虚、阳虚、血虚、阴虚组成了KOA虚证的病性证素，Ⅲ、Ⅳ级患者证素气虚、阳虚、血虚、阴虚的频率高于Ⅰ、Ⅱ级。聚类分析可将证素归纳为气滞血瘀证、寒湿痹阻证、风湿热痹证、肝肾亏虚证4个基本证型及不同的兼证。结论：KOA早期证素主要为气滞、湿、寒等实证证素，后期出现肾、肝、脾的证候，且虚证证素增加，呈虚实夹杂特征，局部症状明显并贯穿疾病的全病程。KOA证素组合形式为气滞血瘀证、寒湿痹阻证、风湿热痹证、肝肾亏虚证4个基本证型。