高效液相色谱法测定烟酸洛伐缓释片有关物质的含量

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目的:建立高效液相色谱法测定烟酸洛伐缓释片有关物质检测方法。方法采用C18柱,以甲醇:0.4%磷酸溶液(80:20)为流动相。采用自身对照法对洛伐他汀的有关物质进行检测;以甲醇:0.05mol/l磷酸二氢钠溶液(磷酸调PH值至2.5)(10:90)为流动相,对烟酸进行有关物质检测。结果在建立的色谱条件下,洛伐他汀、烟酸峰与其相关杂质峰均能完全分离。结论本法简便,准确,专属性强,符合有关物质方法学验证要求,适用于本品有关物质检测。
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