S1P受体调节剂治疗复发型多发性硬化的有效性及安全性的真实世界研究

来源 :卒中与神经疾病 | 被引量 : 0次 | 上传用户:nonstop_ma
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目的 评估鞘氨醇1-磷酸(Sphingosine 1-phosphate, S1P)受体调节剂在真实世界中对复发型多发性硬化(Relapsing multiple sclerosis, RMS)患者的有效性和安全性。方法 这是一项多中心、回顾性真实世界研究。本研究回顾性地收集和汇总了湖北省2年内(2020年5月1日0-2022年4月30日)口服S1P受体调节剂(西尼莫德或芬戈莫德)的RMS患者的临床及影像学数据;主要终点为年化复发率(Annualized relapse rate, ARR),次要终点是末次随访时扩展残疾量表(Expanded disability status scale, EDSS)评分的变化、末次随访无复发患者的比例以及S1P受体调节剂的安全性和耐受性。结果 本研究共纳入104例RMS患者(芬戈莫德31例,西尼莫德73例),其中男37例(35.6%),女67例(64.4%),平均年龄(34.4±1.2)岁,确诊多发性硬化(Multiple sclerosis, MS)平均时间为(4.3±0.4)年,中位随访时间为10(2~24)个月,接受S1P受体调节剂治疗的中位时间为7.5(1~24)个月,22例患者(21.2%)既往有疾病修饰治疗(Disease modifying therapy, DMT)用药史。S1P受体调节剂可以显著降低RMS患者的ARR[治疗后(0.03±0.17)%,治疗前(1.23±1.13)%,P<0.001],降幅达97%。末次随访时患者EDSS评分较基线明显下降[末次随访(1.11±1.67)分,治疗前(2.22±2.13)分,P<0.001]。97.1%的患者在研究期间维持无复发。随访过程中27例患者出现不良反应,最常见的不良反应包括肝酶升高、淋巴细胞计数减少,无严重不良事件的发生。结论 本真实世界研究证实,S1P受体调节剂能显著减少RMS患者的复发,延缓残疾进展,且安全性较好。
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