【摘 要】
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目的 研究小鼠模型在评价13价肺炎球菌结合疫苗（pneumococcal conjugate vaccine, PCV）免疫原性中的作用。方法 15批13价PCV免疫NIH小鼠，免疫3针后采血，检测血清抗不同血清型荚膜多糖IgG抗体的含量和调理吞噬杀菌抗体的水平。检测方法采用WHO推荐的ELISA和OPA。系统性比较IgG抗体含量和调理吞噬杀菌滴度之间的相关关系，包括组内相关关系和均值相关关系以及
【基金项目】
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国家科技重大专项重大新药创制（2018ZX09738-006）；
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目的 研究小鼠模型在评价13价肺炎球菌结合疫苗（pneumococcal conjugate vaccine, PCV）免疫原性中的作用。方法 15批13价PCV免疫NIH小鼠，免疫3针后采血，检测血清抗不同血清型荚膜多糖IgG抗体的含量和调理吞噬杀菌抗体的水平。检测方法采用WHO推荐的ELISA和OPA。系统性比较IgG抗体含量和调理吞噬杀菌滴度之间的相关关系，包括组内相关关系和均值相关关系以及两者之间在统计学上的差异。结果 （1）各型的组内相关性在每个组之间有所不同23F型OPA滴度与IgG抗体水平之间相关系数比较低，而且各组之间的差异均有统计学意义（P均＜0.05）;3型的相关系数比较高，而且与大部分血清型（如4、6A、6B、9V、14、18C、19F和23F型）之间的差异均有统计学意义（P均＜0.05）;而7F型和几乎所有的型（23F型除外）之间差异均无统计学意义（P均＞0.05）。另外，方差分析结果表明，各型之间总体的差异有统计学意义（P＜0.05）。（2）每组有13个血清型，其在各组之间的差异除了G7组与其他12组的差异有统计学意义之外，其他各组之间的差异几乎没有统计学意义（P均＞0.05）。另外，方差分析结果表明，各组之间总体上差异无统计学意义（P=0.17,P＞0.05）。（3）均值相关性和组内相关性的均值有一定的差异，除了5型，其他血清型的均值相关性都高于组内相关性的均值。（4）对每个组13个血清型的组内相关性与均值相关性之间进行统计学上的差异比较：除了7、8、11组，其余都是均值相关性高。结论 对15个组的几何平均滴度（geometric mean titer, GMT）和几何平均ELISA单位（geometric mean ELISA unit, GMU）进行相关性分析，得到均值相关性，均值相关性与组内在各种情况下的差异，说明均值相关性在一定程度上消除了这种个体的影响，能够比较准确地反映OPA滴度与IgG水平之间的相关关系。NIH小鼠作为13价PCV血清学评价的动物模型，其血清的GMU和GMT都能够反映疫苗的免疫原性。
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