[目的]观察中药芪灵合剂对拉米夫定片治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者辅助性T细胞17(T helper cells 17,Th17)、调节性T细胞(regulatory T cells,Treg)及Treg/Th17平衡的影响。[方法]选取56例HBeAg阳性的CHB患者,随机分成治疗组和对照组,治疗组予以中药芪灵合剂联合拉米夫定片,对照组予以拉米夫定片,疗程均为48周。在基线期、24周、48周检测所有入组患者外周血的IL-17、FOXP3的频数,HBVDNA的变化。[结果]两组HBV-DNA阴转率比较,治疗24周、48周后治疗组均高于对照组(P<0.05);治疗组和对照组治疗48周后外周血HBVDNA阴转率相对于治疗24周后均有所提高(P<0.05)。两组外周血IL-17、FOXP3频数及Treg/Th17比率比较,治疗24周、48周后治疗组均低于对照组(P<0.05);治疗组和对照组治疗48周后均有所下降,与基线期比较差异均有统计学意义(P<0.05)。[结论]中药芪灵合剂可明显减轻肝脏炎症,增强抗病毒效力,改善免疫功能,其机理可能与其对Th17细胞及Tregs细胞的分布频率和功能调节有关。