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目的:建立清开灵注射液及其中间品的高效液相色谱特征图谱。方法:利用HPLC/UV,采用Phenomenex Luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.5%甲酸水溶液(A)-甲醇(B);线性梯度洗脱:0～75 min,A-B(100∶0)→A-B(0∶100);流速:0.5 mL.min-1;检测波长:254 nm;柱温:30℃。结果:在规范的生产条件下,各样品的特征图谱与其均谱比较相似度均可以保持在0.95以上。结论:本法为中药样品比较以及中药注射液的质量控制提供了基础和方法模式。