反向解析法在盐酸普萘洛尔片一致性评价中的应用

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目的:反向解析法确定盐酸普萘洛尔片处方中的关键参数—硬脂酸镁与硬脂酸比例,指导一致性评价处方研究。方法:运用衍生化气相色谱法-原子吸收法对原研处方进行反向解析,测定硬脂酸镁与硬脂酸比例。结果:衍生化气相色谱法测得,硬脂酸在56~104μg·mL~(-1)浓度范围内线性良好,γ=0.999 1,平均回收率为90.06%,RSD为4.02%;棕榈酸在56~104μg·mL~(-1)的浓度范围内线性关系良好,γ=0.999 2,平均回收率为90.12%,RSD为3.97%。原子吸收法(AAS
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