复方盐酸克林霉素漱口液含量测定方法的建立

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以八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液乙腈(3810)为流动相,测定复方盐酸克林霉素漱口液中的盐酸克林霉素和甲硝唑,平均回收率及RSD(n=5)分别为:盐酸克林霉素99.62%,1.67%;甲硝唑99.73%,0.93%。盐酸克林霉素在4~6×10-4mg范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为A=7.016×107X+5.046×103(r=0.9990),甲硝唑在1~2×10-3mg范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为A=3.751×108X+4.250×105(r=0.9993)。经方法学验证试验证明:本法可行,且操作简便,省时,可以较好的控制该制剂的质量。
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