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【目的】评价国产扎莱普隆胶囊治疗失眠症的有效性和安全性。【方法】采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究。48例失眠症患者随机分为试验组（24例）与对照组（24例），分别口服扎莱普隆胶囊10mg／d或唑吡坦片10mg／d，疗程14d，观察两组疗效及不良反应。【结果】睡眠障碍量表（SDRS）评分在治疗结束时两组较基线均显著减少（P〈0．01）；试验组有效率为58．3％，对照组有效率为45．5％，两组比较差异无显著性（P〉0．05）。扎来普隆较常见的不良反应为头晕、口苦、口干，未出现严重的不良反应。【结论】