【摘 要】
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目的:考察60 Co辐照灭菌对牛黄清感胶囊中4种有效成分含量的影响.方法:选择0,5,8,10 kGy 4种辐照剂量对牛黄清感胶囊进行辐照,比较辐照前后需氧菌总数和霉菌、酵母菌总数的变
【机 构】
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泰安市食品药品检验检测中心 山东泰安271099
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目的:考察60 Co辐照灭菌对牛黄清感胶囊中4种有效成分含量的影响.方法:选择0,5,8,10 kGy 4种辐照剂量对牛黄清感胶囊进行辐照,比较辐照前后需氧菌总数和霉菌、酵母菌总数的变化;采用HPLC法,Agilent ZORBAX SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.1％磷酸溶液为流动相,波长:210,447 nm;流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃,进样量:10μl,比较有效成分绿原酸、黄芩苷、连翘苷、胆红素辐照前后含量的变化,并将所得数据用SPSS 22.0软件分析.结果:绿原酸、黄芩苷、连翘苷、胆红素线性范围分别为0.011～0.443μg·ml-1(r=0.9995)、0.470～18.785μg·ml-1(r=0.9997)、0.015～0.601μg·ml-1(r=0.9989)、0.024～0.961μg·ml-1(r=0.9991);平均加样回收率分别为100.79％、102.20％、99.43％、100.39％,RSD均小于2.0％(n=9).牛黄清感胶囊经5 kGy辐照剂量灭菌可达到中国药典2015年版微生物限度要求;经60 Co辐照(0,5,8,10 kGy)后,牛黄清感胶囊中的绿原酸、黄芩苷、连翘苷含量辐照前后变化均无统计学意义(P>0.05);胆红素含量在辐照剂量8 kGy时辐照前后含量差异有统计学意义(P<0.05).结论:低剂量60 Co辐照对牛黄清感胶囊的灭菌效果显著,在辐照剂量不超过5 kGy时,绿原酸、黄芩苷、连翘苷、胆红素的含量变化不显著,可为牛黄清感胶囊辐照灭菌手段提供参考.
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