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【摘 要】目的：观察温灸加电热药袋治疗原发性痛经的临床疗效。方法：采用随机对照方法将218例患者分为两组。治疗组109例,采用温灸及电热药袋治疗；对照组109例,口服月月舒痛经宝颗粒治疗。观察两组治疗前后痛经各项症状指标变化,并对疗效进行评价。结果：治疗组总体疗效明显优于对照组(P<0.01)；治疗组轻、中、重不同痛经程度患者疗效均明显优于对照组(均P<0.01)。两组治疗后及随访第3个月痛经症状积分较治疗前均明显降低(均P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.01)。两组第3疗程腹痛开始减轻时间较第1疗程均有明显缩短(P<0.01),两组间各相应疗程腹痛开始减轻时间比较,差异均有统计学意义(均P<0.01)。结论：温灸加电热药袋治疗原发性痛经疗效显著,优于口服月月舒痛经宝颗粒。
【关键词】温灸；原发性痛经；电热药袋
【中图分类号】R245 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2012）01-0319-02
1 引言
痛经是妇科常见病和多发病，临床上分为原发性和继发性两种。原发性痛经 (primary dysmenorrhea，PD)，又称为功能性痛经，是指盆腔无器质性疾病，行经前后或月经期出现下腹疼痛、坠胀,伴腰酸或其他不适, 疼痛剧烈时病人脸色苍白、出冷汗、全身无力、四肢厥冷,并伴有恶心、呕吐、腹泻、尿频、头痛等症状。多见于青年未婚或已婚未育患者。据报道，我国妇女中痛经发生率为33.1%,其中原发性痛经占53.2%,严重者占13.55%[1],是影响女性正常工作、学习和生活的主要原因之一。西医所用药物为非甾体抗炎药，前列腺素合成酶抑制剂和口服避孕药,其疗效很多时候并不理想,且副作用较明显。中医中药因其副作用小，疗效显著，更易于为患者接受。我科采取温灸法配合中药电热药袋治疗原发性痛经109例，取得了满意效果。
2 资料与方法
2.1 病例诊断选择标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[2]，依如下方法诊断：妇女在经期或经前经后（1周以内）出现周期性下腹疼痛为主症，伴有其他不适，以致影响工作及生活者。中医辨证为寒湿凝滞型：经行小腹冷痛，得热则舒，经量少，色紫黯有块，伴形寒肢冷，小便清长，苔白，脉细或沉紧。配合西医妇科检查生殖器官无明显器质性病变。
2.2 评定与分度标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。评分标准为：月经前后小腹疼痛5分（基础分），腹痛难忍1分，需卧床休息1分，腹痛明显0.5分，影响工作学习1分，用一般止痛药不缓解1分，用一般止痛药暂缓解0.5分，坐卧休息不宁1分，血色紫黯有块0.5分，面色苍白0.5分，四肢厥冷1分，休克1分，疼痛在1日以内0.5分（每增加1日加0.5分）。分度标准为：重度：痛经症状积分≥14；中度：痛经症状积分8～13.5分；轻度：痛经症状积分＜8分；
2.3 观察对象
从中医科门诊病人及中医科病房护理人员中选取218名原发性痛经患者。观察病例218例均符合中医辨证分型标准，患者多属月经初潮不久未婚女子和婚后未孕年青妇女，随机分为2组。其中，治疗组109例，年龄最小患者13岁,最大36岁，平均年龄23 .6岁；病程最短1年,最长8年。平均7.2年；症状积分8～l5分，平均11.6分，按症状积分分度标准，其中轻度28例,中度58，例重度24例，。对照组109例,年龄最小16岁,最大32岁；病程最短2年,最长8年。平均6.9年；症状积分7～l6分，平均11.3分,按症状积分分度标准，其中轻度32例，中度52例，重度25例。临床排除心脑血管、肝脏、肾脏及血液系统疾病。两组患者治疗前在年龄、病程、疼痛程度等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.4 治疗方法
2.4.1 温灸疗法
取穴:神阙、关元、三阴交。点燃艾条，放入药灸器内，将药灸器对准选取的穴位，约距皮肤2～3 cm。每穴施灸5～7 min，以局部皮肤红晕为度。灸时若感到皮肤有烧灼感，可将药灸器移开片刻在灸或拉开与穴位之间的距离。
2.4.2 中药电热药袋外敷
药物组成：当归100g，艾叶100 g，丁香100g，肉桂100g，川芎100g，红花100g，小茴香100g，延胡索100g，吴茱萸100g，碾碎后成为粉末，加凡士林约50g，一起放至塑料碗内加盖后放入微波炉里加热约1min，当凡士林熔化后，用压舌板将药物与凡士林一起搅拌成膏状，和匀分装入2个透气棉布袋内，药量约占布袋容量的2/3，将袋口封好，再置于调温型电热药袋（七色鹿牌，武汉南望山家用电器厂生产）内，两个药袋分别放在腰骶部和腹部，插上电源，用高档电流预温5分钟，调至低档电流恒温30至60分鐘。每次用完待药袋冷去后，取出药片放入塑料袋内防止药味散发，可重复20次左右。
治疗中注意事项：电热药袋为热疗，须接通电源，故治疗时要注意防水，不可洗涤，以免短路；治疗时间不可过长，以30-60分钟为宜，，以免烫伤。
2.4.3 治疗方法对比
治疗组采用温灸疗法配合中药电热药袋外敷配合治疗，上述两种治疗方法每日进行1次，经前1周开始治疗至经期第3日停止，10次为1个疗程。
对照组采用口服月月舒痛经宝颗粒(批号:国药准字Z41021972),每次10 g,每日2次,共治疗3个疗程(月经周期),疗程与随访同治疗组。
2.5 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。治愈标准为:治疗后腹痛及其它症状消失,随访3个月经周期未复发,疼痛程度积分为0分；显效标准为:治疗后腹痛明显减轻,其余症状好转,不服止痛药能坚持工作,疼痛程度积分降低至治疗前积分的1/2；有效标准为:治疗后腹痛减轻,其余症状好转,服止痛药能坚持工作,疼痛程度为治疗后积分降低至治疗前积分的1/3以下；无效标准为:治疗后腹痛及其它症状无改变。
2.6 观察指标与方法
记录患者各疗程及随访3个月月经来潮第1天的痛经症状积分,以此确定痛经轻重程度,判定疗效。治疗结束后,进行3个月随访,采用电话随访和患者来门诊的形式,按病例报告表的要求详细记录随访内容。
2.7 统计学方法
运用SPSS 13.0统计分析软件。计量资料以均数±标准差( ±s)表示,组内比较采用配对t检验,组间比较采用独立样本t检验。
3 结果与讨论
3.1 两组总体疗效比较
治疗组与对照组总体疗效比较如表1所示，治疗组总有效率优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。
3.2 两组不同病情程度痛经患者疗效比较
两组轻、中、重度不同痛经程度患者的疗效比较,差异均有统计学意义(均P<0.01),治疗组轻、中、重不同痛经程度患者的疗效均明显优于对照组，如表2所示。
3.3 两组治疗前后痛经症状积分值比较
治疗组与对照组治疗前痛经症状积分比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。与同组治疗前比较,两组治疗后及随访第3个月痛经症状积分均明显降低(均P<0.01)。与对照组比较,治疗组治疗后及随访第3个月痛经症状积分均明显降低(均P<0.01)。如表3所示。
4 结论
中医认为，痛经治疗宜散寒逐癖，活血化瘀、调补气血，温养冲任为主。
温灸中艾灸可温通经络,艾叶辛温,逐寒湿,点燃后的热作用,可增强其药物的穿透性,从而达到温经散寒,活血祛瘀,调节气血之功效。中药电热药袋属于中医烫熨疗法，是传统的内病外治法，在我国已有两千多年的历史，以中药用电加热，使药物直达病所，更使药力持久。
温灸配合中药电热药袋治疗痛经疗效确切、简便易行、价廉实用、无毒副作用、易于患者接受，值得临床推广应用。
参考文献：
[1] 杨建花.近年来针灸治疗原发性痛经临床概况与思考[J].中国针灸,2004,24(5):364-366.
[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：人民卫生出版社，1993:263-266.
【关键词】温灸；原发性痛经；电热药袋
【中图分类号】R245 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2012）01-0319-02
1 引言
痛经是妇科常见病和多发病，临床上分为原发性和继发性两种。原发性痛经 (primary dysmenorrhea，PD)，又称为功能性痛经，是指盆腔无器质性疾病，行经前后或月经期出现下腹疼痛、坠胀,伴腰酸或其他不适, 疼痛剧烈时病人脸色苍白、出冷汗、全身无力、四肢厥冷,并伴有恶心、呕吐、腹泻、尿频、头痛等症状。多见于青年未婚或已婚未育患者。据报道，我国妇女中痛经发生率为33.1%,其中原发性痛经占53.2%,严重者占13.55%[1],是影响女性正常工作、学习和生活的主要原因之一。西医所用药物为非甾体抗炎药，前列腺素合成酶抑制剂和口服避孕药,其疗效很多时候并不理想,且副作用较明显。中医中药因其副作用小，疗效显著，更易于为患者接受。我科采取温灸法配合中药电热药袋治疗原发性痛经109例，取得了满意效果。
2 资料与方法
2.1 病例诊断选择标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[2]，依如下方法诊断：妇女在经期或经前经后（1周以内）出现周期性下腹疼痛为主症，伴有其他不适，以致影响工作及生活者。中医辨证为寒湿凝滞型：经行小腹冷痛，得热则舒，经量少，色紫黯有块，伴形寒肢冷，小便清长，苔白，脉细或沉紧。配合西医妇科检查生殖器官无明显器质性病变。
2.2 评定与分度标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。评分标准为：月经前后小腹疼痛5分（基础分），腹痛难忍1分，需卧床休息1分，腹痛明显0.5分，影响工作学习1分，用一般止痛药不缓解1分，用一般止痛药暂缓解0.5分，坐卧休息不宁1分，血色紫黯有块0.5分，面色苍白0.5分，四肢厥冷1分，休克1分，疼痛在1日以内0.5分（每增加1日加0.5分）。分度标准为：重度：痛经症状积分≥14；中度：痛经症状积分8～13.5分；轻度：痛经症状积分＜8分；
2.3 观察对象
从中医科门诊病人及中医科病房护理人员中选取218名原发性痛经患者。观察病例218例均符合中医辨证分型标准，患者多属月经初潮不久未婚女子和婚后未孕年青妇女，随机分为2组。其中，治疗组109例，年龄最小患者13岁,最大36岁，平均年龄23 .6岁；病程最短1年,最长8年。平均7.2年；症状积分8～l5分，平均11.6分，按症状积分分度标准，其中轻度28例,中度58，例重度24例，。对照组109例,年龄最小16岁,最大32岁；病程最短2年,最长8年。平均6.9年；症状积分7～l6分，平均11.3分,按症状积分分度标准，其中轻度32例，中度52例，重度25例。临床排除心脑血管、肝脏、肾脏及血液系统疾病。两组患者治疗前在年龄、病程、疼痛程度等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.4 治疗方法
2.4.1 温灸疗法
取穴:神阙、关元、三阴交。点燃艾条，放入药灸器内，将药灸器对准选取的穴位，约距皮肤2～3 cm。每穴施灸5～7 min，以局部皮肤红晕为度。灸时若感到皮肤有烧灼感，可将药灸器移开片刻在灸或拉开与穴位之间的距离。
2.4.2 中药电热药袋外敷
药物组成：当归100g，艾叶100 g，丁香100g，肉桂100g，川芎100g，红花100g，小茴香100g，延胡索100g，吴茱萸100g，碾碎后成为粉末，加凡士林约50g，一起放至塑料碗内加盖后放入微波炉里加热约1min，当凡士林熔化后，用压舌板将药物与凡士林一起搅拌成膏状，和匀分装入2个透气棉布袋内，药量约占布袋容量的2/3，将袋口封好，再置于调温型电热药袋（七色鹿牌，武汉南望山家用电器厂生产）内，两个药袋分别放在腰骶部和腹部，插上电源，用高档电流预温5分钟，调至低档电流恒温30至60分鐘。每次用完待药袋冷去后，取出药片放入塑料袋内防止药味散发，可重复20次左右。
治疗中注意事项：电热药袋为热疗，须接通电源，故治疗时要注意防水，不可洗涤，以免短路；治疗时间不可过长，以30-60分钟为宜，，以免烫伤。
2.4.3 治疗方法对比
治疗组采用温灸疗法配合中药电热药袋外敷配合治疗，上述两种治疗方法每日进行1次，经前1周开始治疗至经期第3日停止，10次为1个疗程。
对照组采用口服月月舒痛经宝颗粒(批号:国药准字Z41021972),每次10 g,每日2次,共治疗3个疗程(月经周期),疗程与随访同治疗组。
2.5 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。治愈标准为:治疗后腹痛及其它症状消失,随访3个月经周期未复发,疼痛程度积分为0分；显效标准为:治疗后腹痛明显减轻,其余症状好转,不服止痛药能坚持工作,疼痛程度积分降低至治疗前积分的1/2；有效标准为:治疗后腹痛减轻,其余症状好转,服止痛药能坚持工作,疼痛程度为治疗后积分降低至治疗前积分的1/3以下；无效标准为:治疗后腹痛及其它症状无改变。
2.6 观察指标与方法
记录患者各疗程及随访3个月月经来潮第1天的痛经症状积分,以此确定痛经轻重程度,判定疗效。治疗结束后,进行3个月随访,采用电话随访和患者来门诊的形式,按病例报告表的要求详细记录随访内容。
2.7 统计学方法
运用SPSS 13.0统计分析软件。计量资料以均数±标准差( ±s)表示,组内比较采用配对t检验,组间比较采用独立样本t检验。
3 结果与讨论
3.1 两组总体疗效比较
治疗组与对照组总体疗效比较如表1所示，治疗组总有效率优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。
3.2 两组不同病情程度痛经患者疗效比较
两组轻、中、重度不同痛经程度患者的疗效比较,差异均有统计学意义(均P<0.01),治疗组轻、中、重不同痛经程度患者的疗效均明显优于对照组，如表2所示。
3.3 两组治疗前后痛经症状积分值比较
治疗组与对照组治疗前痛经症状积分比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。与同组治疗前比较,两组治疗后及随访第3个月痛经症状积分均明显降低(均P<0.01)。与对照组比较,治疗组治疗后及随访第3个月痛经症状积分均明显降低(均P<0.01)。如表3所示。
4 结论
中医认为，痛经治疗宜散寒逐癖，活血化瘀、调补气血，温养冲任为主。
温灸中艾灸可温通经络,艾叶辛温,逐寒湿,点燃后的热作用,可增强其药物的穿透性,从而达到温经散寒,活血祛瘀,调节气血之功效。中药电热药袋属于中医烫熨疗法，是传统的内病外治法，在我国已有两千多年的历史，以中药用电加热，使药物直达病所，更使药力持久。
温灸配合中药电热药袋治疗痛经疗效确切、简便易行、价廉实用、无毒副作用、易于患者接受，值得临床推广应用。
参考文献：
[1] 杨建花.近年来针灸治疗原发性痛经临床概况与思考[J].中国针灸,2004,24(5):364-366.
[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：人民卫生出版社，1993:263-266.