【摘 要】
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研究考察丹参滴注液超滤工艺中有机膜对丹参酚酸类成分的适宜性;采用UPLC分析丹参滴注液中9个酚酸类活性成分在聚醚砜(PES)中空纤维膜和聚砜(PS)中空纤维膜超滤过程中的迁移
【机 构】
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中国药科大学中药学院,江苏南京,211198安徽天洋药业有限公司,安徽天长,239300;
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研究考察丹参滴注液超滤工艺中有机膜对丹参酚酸类成分的适宜性;采用UPLC分析丹参滴注液中9个酚酸类活性成分在聚醚砜(PES)中空纤维膜和聚砜(PS)中空纤维膜超滤过程中的迁移规律.通过对3批分别经2种膜超滤前后的丹参滴注液进行组分结构特征分析,结果表明经PES膜超滤后丹参滴注液中的9个酚酸类活性成分相对超滤前无明显变化;经PS膜超滤后,丹参滴注液中的丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、异阿魏酸、迷迭香酸这5个成分含量无明显变化,而丹酚酸D、丹酚酸B、紫草酸含量均下降了约20%,另丹酚酸A含量明显降低,平衡时最终含量仅有原液中的20%左右.因此,重点对丹酚酸A在超滤膜中迁移特殊性进行深入研究,结果发现,超滤过程中2种膜均会造成丹酚酸A的损失,在PS膜中丹酚酸A损失更多;在对膜进行洗涤再生时发现,乙醇洗涤液中能检测到丹酚酸A,而水洗液中未检测到,说明超滤过程中丹酚酸A的损失主要为吸附作用.该结果提示丹参滴注液中的酚酸类有效成分在膜超滤工艺过程中的迁移不完全遵守膜孔径的相对分子质量通过规律,同时可能受膜材料结构、膜结构与成分结构间的相互作用等因素影响,在膜的超滤过程中表现出不同的迁移行为规律.
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