【摘 要】
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目的：探讨建立医学装备安全风险管理体系的新路径。方法：研究国家制定的＂医疗器械临床使用安全管理规范＂（试行）和＂三级综合医院评审标准实施细则（2011版）＂第六章（医院管理）第9条（医学装备
【机 构】
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南京医科大学附属南京医院医疗设备处,南京医科大学附属南京医院心胸外科办公室
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目的：探讨建立医学装备安全风险管理体系的新路径。方法：研究国家制定的＂医疗器械临床使用安全管理规范＂（试行）和＂三级综合医院评审标准实施细则（2011版）＂第六章（医院管理）第9条（医学装备管理）评审标准。结果：根据国家相关政策以及有关评审标准提出风险控制的＂四关＂管理模型,并建立一套行之有效的医学装备安全风险管理体系。结论：医学装备安全风险管理体系的建立有助于保障医院医疗质量与安全,并可为医学装备临床使用安全风险管理提供参考。
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