一种清洁验证新方法——TOC法

来源 :中国药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ahaulxg
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目前许多企业在实施GMP过程中,都遇到一个难题,就是如何进行清洁验证.按GMP要求,企业必须对制药设备的清洁方法进行验证,以确认清洁方法的有效性.但依照目前国内现有的技术水平,很难找到一种合适的验证方法.国外进行清洁验证,比较常用的验证方法主要有HPLC法、UV/Vis分光光度法和TOC(Total Organic Carbon,总有机碳)法,这些方法都可用来证明设备已清洁,基本上无残留药物和清洁剂.
其他文献
青年市场人格及其复杂功能谭建光青年市场人格是指以获取现实利益和经济利润为目标并建构实惠性生活模式的青年行为特征.宫的直接来源是受欧洲近代重商主义影响,民众长期在资本
摘要:氨硼烷(,AB)因含氫量高,脱氢效率高等特点而成为一种优越的储氢材料。该文我们通过理论模拟研究了二十面体铁铜合金团簇催化水解氨硼烷脱氢微观机制。结果表明:水分子中的O-H首先被活化能生成更稳定的中间体,并且H(O)和H(B)逐步转移到同一铁原子顶位解离出氢气。  关键词:氨硼烷;密度泛函理论;过渡态;脱氢  中图分类号:TB3 文献标识码:A 文章编号:1009-3044(2018)03-0
微软公司已经揭开了Windows Storage Server 2003的面纱,这是一个通过已有的NAS产品来提供重要改善的优化的、专用的文件服务器。
MSBlaster蠕虫病毒利用了Windows操作系统的脆弱性,对修复程序管理的挑战再一次成为了最热门的话题。本文讨论安全漏洞是谁的责任和谁对确保系统安装了最新软件更新负责。
对于越来越多来自黑客、病毒、基于Internet蠕虫的威胁,修复程序管理已经成为企业安全一个至关重要的组成部分。修复程序管理是识别、检验、下载和分发安全更新的过程。安全更
本文将阐述如何合理分配你有限的终端服务客户端访问许可证,并确保只有经过授权的计算机才能访问终端服务器。
本文从数据库基本原理的角度入手,通过对Exchange ServerS tore模块的分析,来揭示Exchange Server邮件存储系统的工作原理和维护技巧。文章适合有一定Exchange Server管理经验
语文教学的“重头戏”是阅读教学,课堂阅读教学中,教师的角色在于能否坚持正确的教育理念,能否让学生主动地汲取经验,并完成对他人经验的再创造。    一、重新审视“主体——主导”的关系,正确发挥教师的主导作用    经过摸索、验证、总结,我们认为,教师可以从以下几方面做好“导”的工作。  一导动机强化。学习活动中,迁移是主体的一种自我意识过程,当新问题呈现在学习者面前时,学习者有寻找新旧知识之间的联系
药物引起的骨痛影响病人生活,严重时会影响病人的活动、睡眠,甚至引起恐惧、焦虑、抑郁或烦躁.它给患者带来心理压力的同时,直接影响患者的生活质量,还会影响到原发疾病的治