中药注射剂所致不良反应的观察与分析

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  【摘 要】 目的:对中药注射剂造成的不良反应进行观察分析,以期能指导临床合理用药。方法:回顾性分析我院2013年12月~2015年12月因中药注射剂引起不良反应的90例患者的临床资料。结果:数据显示,41~50岁中老年患者的发病率最高;中藥注射剂注射后30~60min阶段发生不良反应的人数较多;中药注射剂用药后临床表现的排序为皮肤及附件损害、全身性损损害、呼吸系统等。结论:临床应该合理使用中药注射剂,同时重点观察高危时间、高危患者、高危药物的使用情况,从根本上降低不良反应发生率,促进患者痛苦明显减轻。
  【关键词】 中药注射剂 不良反应 合理用药
  中药注射剂的指导原则以中医理论为主,通过现代科学技术在中药天然药物的复方或者单方中提出有效的物质,制成能够在体内注射的浓缩液或者灭菌药剂[1]。相对于其他传统中药剂型来说,中药注射剂具有剂量准确、见效快、疗效好等优势,可广泛的用于危急重症的临床治疗与临床抢救中[2]。随着临床逐渐推广应用中药注射剂,药品不良反应发生情况也以逐年升高呈现。本文对我院中药注射剂引起不良反应临床资料进行回顾性分析,现总结如下。
  1 资料与方法
  1.1 临床资料
  随机选择2013年12月~2015年12月在我院接受中药注射剂治疗引起不良反应的90例作为研究对象,男患者50例,女患者40例,年龄为2~70岁,中位年龄为(45.32±6.8)岁。
  1.2 方法
  回顾性分析本组研究对象的性别、年龄、不良反应所涉及药品、临床表现等方面的数据。
  1.3 统计学方法
  所有数据均录入SPSS25.0统计学软件进行回顾性分析,通过率(%)表示计数数据,以卡方检验。
  2 结果
  2.1 不良反应年龄分布情况
  据分析本组90例中药注射剂引起不良反应患者的统计数据得知,2~10岁为5例,占5.55%;11~20岁为6例,占6.66%;21~30岁为9例,占10.00%;31~40岁为13例,占14.44%;41~50岁为35例,占38.88%;51~60岁为15例,占16.66%;61~70岁为7例,占7.77%;数据显示,41~50岁中老年人不良反应发生率较高,其次为51~60岁、31~40岁两个年龄段的患者。
  2.2 造成不良反应的中药类型与发生频率
  调查数据显示,中药注射剂中引起不良反应排名首位的为清开灵注射剂,其次到血栓通注射剂、葛根素注射剂,各种中药注射剂发生频率如表1所示。
  2.3 不良反应的临床表现
  调查数据显示,中药注射剂常见不良反应位置排名首位的为皮肤及附件,其次到全身性损害、呼吸系统,详细数据如表2所示。
  2.4 不良反应发生时间
  本组90例发生不良反应的患者中,发生时间如下:5例注射后0~5min发生不良反应,占5.55%;8例注射后6~15min发生不良反应,占8.88%;17注射后16~30min发生不良反应,占18.88%;45例注射后30~60min发生不良反应,占50.00%;10例注射后1~24h发生不良反应,占11.11%;5例注射后>24h发生不良反应,占5.55%。由此数据可以发现,患者用药后30~60min内最容易出现不良反应。
  3 讨论
  中药注射剂在保障人类健康、急症抢救、治病、防病等方面可发挥非常重要的作用,但是由于中药注射剂可能会出现一定不良反应,临床用药时需要对利弊进行权衡,从根本上降低不良反应发生率,提高临床治疗效果[3]。据分析本组研究结果可以发现,我院中药注射剂发生不良反应的基本特征如下:(1)通过分析发生不良反应的年龄段发现,40~60岁阶段的患者较为容易出现不良反应,主要是由于该年龄段患者容易出现烦躁、忧虑等情绪,容易引发不良反应。(2)我院引起不良反应常见的中药注射剂具有相对集中的品种,主要来自补益类、活血化瘀类、清热解毒类等方面的药物,最为常见的是清开灵注射液。之所以出现这样的情况,与清开灵提取复方制剂具有一定的关系。由于清开灵主要是在安宫牛黄丸基础上提取的,具有相对复杂的组方,中药中含有较多的杂质,容易出现不良反应[4]。(3)中药注射液出现不良反应的位置也比较集中,常见附件与皮肤损害,同时还会出现神经系统、呼吸系统、胃肠系统、肝胆系统、循环系统、全身性损害等不良反应,临床以多样化的临床反应呈现。(4)通常在患者用药后60min发生不良反应,与朱英花[5]等研究结果基本一致。
  综上所述,临床应该对容易发生不良反应的患者给予重点观察,一旦发生不良反应,则应该马上停止药物治疗,并给予对症处理干预。另外,对于少数药物造成的迟发性过敏反应,还应该将观察时间延长,从根本上降低患者的治疗痛苦。
  参考文献
  [1]张海霞.172例中药注射剂不良反应分析与原因探讨[J].中华中医药杂志,2013,28(02):367-370.
  [2]陈崇泽,林茂.157例中药注射剂不良反应报告分析[J].中国新药杂志,2013,22(14):1723-1726.
  [3]黄艳.中药注射剂静脉滴注所致不良反应的原因及预防措施[J].临床合理用药杂志,2015,8(27):178-179.
  [4]郭洪明,郭铁.中药注射剂不良反应81例分析[J].中国医药导报,2012,9(04):130-131.
  [5]朱英花.门急诊输液患者中药注射剂不良反应的观察与护理方法[J].中国医药指南,2013,12(30):558-559.
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