吡哌酸骨架散的皮肤安全性评价

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目的评价吡哌酸骨架散皮肤局部用药的安全性。方法将0.1 g吡哌酸骨架散均匀撒布于豚鼠背部皮肤,3次致敏接触,隔14 d后,再涂药激发接触,观察过敏反应;吡哌酸骨架散多次重复撒布在豚鼠完整及破损皮肤,采用同体左右侧自身对比,用药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况;将高、低剂量的吡哌酸骨架散用于豚鼠背部完整或破损受试皮肤,观察其产生的急性毒性情况。结果吡哌酸骨架散未见皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药对豚鼠完整皮肤及破损皮肤均无刺激性;大剂量也未见急性毒性反应。结论本品用于豚鼠皮肤安全性较好。
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