【摘 要】
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目的制备右旋布洛芬分散片并建立其质量控制方法。方法以维晶纤维素PH102为可压性辅料,采用粉末直接压片,确定处方组成。实验确定了右旋布洛芬分散片的溶出度测定法,并用高效
【机 构】
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湖北丝宝药业有限公司,广州市第八人民医院药剂科
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目的制备右旋布洛芬分散片并建立其质量控制方法。方法以维晶纤维素PH102为可压性辅料,采用粉末直接压片,确定处方组成。实验确定了右旋布洛芬分散片的溶出度测定法,并用高效液相色谱法测定其含量与有关物质,建立右旋布洛芬分散片的质量控制方法。结果处方设计合理,制备工艺可行。右旋布洛芬分散片的最佳溶出介质为pH 7.20的磷酸盐缓冲液。回归方程A=1 728.9×103C-971.03,线性范围为4×10-3~100×10-3g.L-1(r=1.000 0),含量测定的平均回收率为99.69%,RSD为0.92%(n=9)。结论该品种制备工艺简单,所得制剂质量可控。
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