腮腺炎减毒活疫苗毒种工作种子批猴体神经毒理试验

来源 :2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:FLEXCN
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  目的 采用猴腮腺炎IgG(MV-IgG)抗体阴性的恒河猴进行猴体神经毒理试验,评价供试品有无潜在神经毒力作用和其他系统毒副反应,为腮腺炎减毒活疫苗毒种工作种子批的安全性提供实验依据.方法 给药前检测猴腮腺炎IgG(MV-IgG)抗体和血清ALT和AST各两次,将抗体阴性的14只恒河猴按体重和性别随机分于赋形剂对照组(2只)、毒种组(12只),雌雄各半;两组均按0.5 ml/每侧丘脑单次注射给药,毒种组注射给予腮腺炎减毒活疫苗毒种工作种子批,赋形剂对照组注射给予该毒种保护液;试验期间,了解动物注射后中枢神经系统的临床症状、摄食量、体重、体温及血清ALT和AST、以及抗体含量的变化情况,观察结束,检查试验猴注射部位及周围组织的针迹反应,并对大脑和脊髓的主要部位进行组织病理学检查.
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