目的:探讨通络止痛散中药离子导入联合玻璃酸钠膝关节腔注射治疗早中期膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效及作用机制。方法:将98例KOA患者随机按数字法分为观察组和对照组各49例。对照组采用玻璃酸钠20 mg,关节腔内注射,1次/1周,共5周。观察组在对照组治疗的基础上加用通络止痛散中药离子导入,2次/d,连续5周。采用"西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数"(WOMAC评分)观察患者症状、体征,检测治疗前后关节液膝关节滑液透明质酸(HA)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及白细胞介素-1β(IL-1β)水平。结果:观察组总有效率97.96%,优于对照组的81.63%(P<0.01);观察组WOMAC疼痛、僵硬和日常生活受限各维度评分及总分均低于对照组(P<0.01);观察组膝关节肿胀和压痛评分低于对照组(P<0.01);观察组关节液中HA水平高于对照组,TNF-α和IL-1β水平低于对照组(P<0.01)。结论:采用通络止痛散中药离子导入联合玻璃酸钠膝关节腔注射治疗KOA临床疗效显著,其作用机制可能增加关节液中HA浓度,降低关节滑液中TNF-α和IL-1β水平有关。