目的探讨扶脾柔肝方对肝纤维化（HF）大鼠转化生长因子-β1（TGF-β1）/Smad信号通路的干预作用。方法将SD大鼠随机分为7组:正常对照组,模型组,秋水仙碱组(0.2 mg·kg^-1),扶正化瘀组(0.415 g·kg^-1),扶脾柔肝方低、中、高剂量组(20,40,80 g·kg^-1)。采用大鼠背部皮下注射（sc）50%四氯化碳和灌胃（ig）30%乙醇的方法诱导HF,造模10周,成功建立大鼠HF模型,其后给予相应药物10 m L·kg^-1,每日1次,连续4周,正常对照组、模型组给予等量生理盐水。检测大鼠血清TGF-β1;HE染色和Masson染色观察肝组织病理学变化;免疫组化法检测肝组织中α-平滑肌肌动蛋白（α-SMA）的表达;同时,采用荧光定量PCR方法及免疫印迹法（Western blot）检测肝组织中TGF-β1、Smad 3、Smad 4、Smad7 mRNA及蛋白的表达。结果模型组的HF程度较其余组明显严重,与正常对照组比较,模型组大鼠血清TGF-β1明显升高（P<0.01）,肝组织α-SMA蛋白及TGF-β1、Smad3、Smad4 mRNA及蛋白表达升高Smad 7表达降低（P<0.01）;与模型组比较,扶脾柔肝方各组大鼠血清TGF-β1明显降低（P<0.05,P<0.01）,肝组织α-SMA蛋白及TGF-β1、Smad3、Smad4 mRNA及蛋白表达下调（P<0.01）,Smad 7 mRNA及蛋白表达升高（P<0.05,P<0.01）。结论扶脾柔肝方下调HF肝组织α-SMA蛋白及TGF-β1、Smad3、Smad4 mRNA及蛋白表达水平,上调Smad7 mRNA及蛋白表达水平,可能是其抗HF作用机制之一。