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摘 要 目的：评价王氏保赤丸治疗婴幼儿伤食郁热型腹泻的临床疗效。方法：将62例患者随机分为观察组和对照组各31例，研究中两组分别脱落1例。观察组患儿口服王氏保赤丸，对照组口服蒙脱石散。两组在治疗7 d后评价疗效。结果：观察组总有效率为93.33%，显著高于对照组的66.67%（P<0.05）。结论：王氏保赤丸在治疗婴幼儿伤食郁热型腹泻中具有较好的临床疗效，显效快，无明显副作用。
关键词 王氏保赤丸 婴幼儿 腹泻
中图分类号：R286； R272.6 文献标志码：B 文章编号：1006-1533（2020）15-0037-02
Clinical observation of Wangshi Baochi pill in the treatment of 31 infants with diarrhea of stagnated heat type
WANG Jing*
（Department of Traditional Chinese Medicine， Tianjin Children’s Hospital， Tianjin 300134， Chinese）
ABSTRACT Objective： To evaluate the clinical efficacy of Wangshi Baochi pill in the treatment of infant diarrhea with stagnated heat. Methods： Sixty-two patients were randomly divided into an observation group and a control group with 31 cases each. The observation group was treated with Wangshi Baochi pills while the control group with montmorillonite powder. The efficacy was evaluated 7 days after treatment. Results： The overall response rate was significantly higher in the observation group than the control group （93.33% vs 66.67%， P<0.05）. Conclusion： Wangshi Baozhi Pill has good clinical effect in the treatment of infant diarrhea with stagnated heat.
KEY WORDS Wangshi Baochi pill； infant； diarrhea
腹泻病是一组由多种病原和因素引起的，以排便次数增多与大便性状改变为特征的消化道综合症，在我国是婴幼儿最常患疾病之一。婴幼儿腹泻常发病于6个月至2岁，1岁以内约占半数，是导致儿童营养不良，生长、发育障碍的主要原因之一[1]。中医认为婴幼儿脾常不足，运化力弱，乳食又不知自节，易为食伤，乳食停滞，积于中焦，下趋肠腑，形成婴幼儿腹泻[2]。《活幼心书·诸泻》认为“乳母餐生冷肥腻之物，自乳而过，亦能作泻”。王氏保赤丸为南通名医世家王氏祖传儿科秘方，对儿童功能性消化不良、小儿厌食、小儿腹泻等病症具有较好疗效[3-6]。本文应用王氏保赤丸治療伤食郁热型婴幼儿腹泻30例，对照蒙脱石散疗效较好，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
选取2018年3月至2019年3月天津市儿童医院中医科门诊收治的62例患儿，根据随机数字表分为观察组与对照组各31例。研究中脱落2例，观察组失访1例，对照组因病情加重退出1例，最后纳入统计每组30例。观察组：男14例，女16例；年龄6～40月，平均（21.80±9.94）月；平均病程（2.73±1.48）d。对照组：男15例，女15例；年龄5～42月，平均（23.63±9.09）月，平均病程（3.33±1.45）d。两组患儿的年龄、性别、病程等一般资料无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医参照标准
参照《儿童腹泻病诊断治疗原则的专家共识》[7]：根据家长和看护者对患儿大便性状改变（呈稀水便、糊状便、黏液脓血便）和大便次数比平时增多的主诉可作出腹泻诊断。
1.2.2 中医诊断标准
伤食泻：大便稀溏，夹有乳凝块或食物残渣，气味酸臭，或如败卵，脘腹胀满，便前腹痛，泻后痛减，腹痛拒按，嗳气酸馊，或有呕吐，不思乳食，夜卧不安，舌苔厚腻，或微黄，脉滑实，指纹滞。
1.3 纳入标准
①符合中西医诊断标准；②未经过其他方法治疗；③月龄>2月；④实验室检验指标无异常。
1.4 排除标准
①非饮食原因引起的其他类型腹泻；②腹泻严重，伴中度以上脱水或出现明显中毒症状者；③生命体征不稳定，合并其他重要脏器衰弱者。
2 治疗方法
观察组：予王氏保赤丸（精华制药集团股份有限公司，国药准字Z32020645）口服，1次/d。小于6月龄，5粒/次；6月龄～2岁，每增大1月龄，每次增服1粒；2～7岁，每增长半岁，每次增加5粒。
对照组：予蒙脱石散（商品名：肯特令，浙江海力生制药有限公司，国药准字 H19980050，3 g/袋）口服。小于1岁，3 g/d；1～2岁，4.5 g/d；大于2岁，6 g/d。均分3次服用。
两组在治疗7 d后评价疗效。 3 疗效标准
疗效观察参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[8]。①临床痊愈：大便次数、性状及症狀、体征完全恢复正常，异常理化指标恢复正常；②显效：大便次数明显减少（减少至治疗前的1/3或以下），性状好转，症状、体征及异常理化指标明显改善；③有效：大便次数减少至治疗前的1/2以下，性状好转，症状、体征及异常理化指标有所改善；④无效：不符合以上标准者。
4 统计学方法
所有数据运用SPSS 19.0软件进行统计分析。计数资料以n（%）表示，采用χ2检验。P<0.05提示差异具有显著意义。
5 结果
5.1 临床疗效
观察组总有效率显著高于对照组（93.33% vs 66.67%，P<0.05），说明王氏保赤丸治疗疗效优于蒙脱石散治疗（表1）。
5.2 不良反应
两组治疗过程中均未出现明显不良反应。
6 讨论
婴幼儿腹泻病属于中医泄泻范畴，伤食是小儿发病的重要原因，小儿乳食不节，恣啖生冷、瓜果等，停积不消，易郁而生热，水谷之精气不能输步运化，反而至与污同降，发为腹泻，基本病机为脾胃升降失司，病位在肠。《素问·痹论》记载“饮食自倍，肠胃乃伤”，说明饮食过量，容易损伤脾胃。《素问·太阴阳明论篇》论曰：“食饮不节，起居不时者，阴受之。阳受之则入六腑，阴受之则入五脏。入六腑则身热不时卧，上为喘呼；入五脏则·满闭塞，下为飧泄，久为肠澼。”这说明饮食不节，损伤脾胃后可发为泄泻。《丹溪心法·泄泻》提出“伤食泻”是因饮食过多，损伤脾气。《证治准绳·泄泻》认为：“积滞泄泻，腹必耕痛方泄者是也。或肚腹满，按之坚者亦是也。受病浅者，宜神曲之类消导之。病深而顽者，必用进退承气之类，下之方安”。因此，法随证出，食积郁热，当以消食导滞，去积止泻。临床多遇到积泄小儿，服用中西止泻药物往往使病情加重，这是没有明确伤食泻的病因之故，以积不去，泻不止也。方随法立选择王氏保赤丸。
王氏保赤丸由大黄、黄连等组成。其中大黄性味苦寒，导滞通腑，使邪无所附，食积与郁热并消，腹泻自止，乃通因通用之法。黄连可清热燥湿，治湿热互结，使气机得调，清升浊降。本方中寒、温、热药配比得当，性质平和，使食积得化，胃气得和，肺气可清，诸症可除。同时现代研究发现，王氏保赤丸可以修复抗生素导致的肠道黏膜损伤[9]，且长期服用不会造成正常菌群失调[10]。本研究发现王氏保赤丸改善婴幼儿伤食郁热型腹泻疗效较好，显效快，无明显副作用。
参考文献
[1] 王卫平， 孙锟， 常立文. 儿科学[M]. 北京： 人民卫生出版社， 2018： 226.
[2] 汪受传. 中医儿科学[M]. 北京： 人民卫生出版社， 1998： 682.
[3] 蔡江. 王氏保赤丸在儿科的临床运用[J]. 中医杂志， 2010， 51（S2）： 84.
[4] 胡思源， 马融， 光军秀， 等. 王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良的随机双盲多中心临床研究[J]. 中国新药杂志， 2019， 28（2）： 179-183.
[5] 李战， 倪菊秀. 王氏保赤丸治疗小儿厌食症（脾胃湿热型）疗效观察[J]. 上海医药， 2018， 39（13）： 18-19.
[6] 吴国栋. 王氏保赤丸治疗小儿秋季腹泻40例临床观察[J].中国现代药物应用， 2011， 5（17）： 10-11.
[7] 中华医学会儿科学分会消化学组， 中华医学会儿科学分会感染学组， 《中华儿科杂志》编辑委员会. 儿童腹泻病诊断治疗原则的专家共识[J]. 中华儿科杂志， 2009， 47（8）： 634-636.
[8] 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则（试行）[M]. 北京：中国医药科技出版社， 2002： 276.
[9] 李建婷， 邝枣园， 宋珊珊， 等. 王氏保赤丸与抗生素联合用药对小鼠肠道黏膜的影响研究[J]. 中华中医药学刊， 2010（11）： 2387-2390.
[10] 李建婷， 邝枣园， 宋珊珊， 等. 王氏保赤丸对小鼠肠道菌群影响[J]. 辽宁中医药大学学报， 2012， 14（7）： 102-103.
关键词 王氏保赤丸 婴幼儿 腹泻
中图分类号：R286； R272.6 文献标志码：B 文章编号：1006-1533（2020）15-0037-02
Clinical observation of Wangshi Baochi pill in the treatment of 31 infants with diarrhea of stagnated heat type
WANG Jing*
（Department of Traditional Chinese Medicine， Tianjin Children’s Hospital， Tianjin 300134， Chinese）
ABSTRACT Objective： To evaluate the clinical efficacy of Wangshi Baochi pill in the treatment of infant diarrhea with stagnated heat. Methods： Sixty-two patients were randomly divided into an observation group and a control group with 31 cases each. The observation group was treated with Wangshi Baochi pills while the control group with montmorillonite powder. The efficacy was evaluated 7 days after treatment. Results： The overall response rate was significantly higher in the observation group than the control group （93.33% vs 66.67%， P<0.05）. Conclusion： Wangshi Baozhi Pill has good clinical effect in the treatment of infant diarrhea with stagnated heat.
KEY WORDS Wangshi Baochi pill； infant； diarrhea
腹泻病是一组由多种病原和因素引起的，以排便次数增多与大便性状改变为特征的消化道综合症，在我国是婴幼儿最常患疾病之一。婴幼儿腹泻常发病于6个月至2岁，1岁以内约占半数，是导致儿童营养不良，生长、发育障碍的主要原因之一[1]。中医认为婴幼儿脾常不足，运化力弱，乳食又不知自节，易为食伤，乳食停滞，积于中焦，下趋肠腑，形成婴幼儿腹泻[2]。《活幼心书·诸泻》认为“乳母餐生冷肥腻之物，自乳而过，亦能作泻”。王氏保赤丸为南通名医世家王氏祖传儿科秘方，对儿童功能性消化不良、小儿厌食、小儿腹泻等病症具有较好疗效[3-6]。本文应用王氏保赤丸治療伤食郁热型婴幼儿腹泻30例，对照蒙脱石散疗效较好，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
选取2018年3月至2019年3月天津市儿童医院中医科门诊收治的62例患儿，根据随机数字表分为观察组与对照组各31例。研究中脱落2例，观察组失访1例，对照组因病情加重退出1例，最后纳入统计每组30例。观察组：男14例，女16例；年龄6～40月，平均（21.80±9.94）月；平均病程（2.73±1.48）d。对照组：男15例，女15例；年龄5～42月，平均（23.63±9.09）月，平均病程（3.33±1.45）d。两组患儿的年龄、性别、病程等一般资料无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医参照标准
参照《儿童腹泻病诊断治疗原则的专家共识》[7]：根据家长和看护者对患儿大便性状改变（呈稀水便、糊状便、黏液脓血便）和大便次数比平时增多的主诉可作出腹泻诊断。
1.2.2 中医诊断标准
伤食泻：大便稀溏，夹有乳凝块或食物残渣，气味酸臭，或如败卵，脘腹胀满，便前腹痛，泻后痛减，腹痛拒按，嗳气酸馊，或有呕吐，不思乳食，夜卧不安，舌苔厚腻，或微黄，脉滑实，指纹滞。
1.3 纳入标准
①符合中西医诊断标准；②未经过其他方法治疗；③月龄>2月；④实验室检验指标无异常。
1.4 排除标准
①非饮食原因引起的其他类型腹泻；②腹泻严重，伴中度以上脱水或出现明显中毒症状者；③生命体征不稳定，合并其他重要脏器衰弱者。
2 治疗方法
观察组：予王氏保赤丸（精华制药集团股份有限公司，国药准字Z32020645）口服，1次/d。小于6月龄，5粒/次；6月龄～2岁，每增大1月龄，每次增服1粒；2～7岁，每增长半岁，每次增加5粒。
对照组：予蒙脱石散（商品名：肯特令，浙江海力生制药有限公司，国药准字 H19980050，3 g/袋）口服。小于1岁，3 g/d；1～2岁，4.5 g/d；大于2岁，6 g/d。均分3次服用。
两组在治疗7 d后评价疗效。 3 疗效标准
疗效观察参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[8]。①临床痊愈：大便次数、性状及症狀、体征完全恢复正常，异常理化指标恢复正常；②显效：大便次数明显减少（减少至治疗前的1/3或以下），性状好转，症状、体征及异常理化指标明显改善；③有效：大便次数减少至治疗前的1/2以下，性状好转，症状、体征及异常理化指标有所改善；④无效：不符合以上标准者。
4 统计学方法
所有数据运用SPSS 19.0软件进行统计分析。计数资料以n（%）表示，采用χ2检验。P<0.05提示差异具有显著意义。
5 结果
5.1 临床疗效
观察组总有效率显著高于对照组（93.33% vs 66.67%，P<0.05），说明王氏保赤丸治疗疗效优于蒙脱石散治疗（表1）。
5.2 不良反应
两组治疗过程中均未出现明显不良反应。
6 讨论
婴幼儿腹泻病属于中医泄泻范畴，伤食是小儿发病的重要原因，小儿乳食不节，恣啖生冷、瓜果等，停积不消，易郁而生热，水谷之精气不能输步运化，反而至与污同降，发为腹泻，基本病机为脾胃升降失司，病位在肠。《素问·痹论》记载“饮食自倍，肠胃乃伤”，说明饮食过量，容易损伤脾胃。《素问·太阴阳明论篇》论曰：“食饮不节，起居不时者，阴受之。阳受之则入六腑，阴受之则入五脏。入六腑则身热不时卧，上为喘呼；入五脏则·满闭塞，下为飧泄，久为肠澼。”这说明饮食不节，损伤脾胃后可发为泄泻。《丹溪心法·泄泻》提出“伤食泻”是因饮食过多，损伤脾气。《证治准绳·泄泻》认为：“积滞泄泻，腹必耕痛方泄者是也。或肚腹满，按之坚者亦是也。受病浅者，宜神曲之类消导之。病深而顽者，必用进退承气之类，下之方安”。因此，法随证出，食积郁热，当以消食导滞，去积止泻。临床多遇到积泄小儿，服用中西止泻药物往往使病情加重，这是没有明确伤食泻的病因之故，以积不去，泻不止也。方随法立选择王氏保赤丸。
王氏保赤丸由大黄、黄连等组成。其中大黄性味苦寒，导滞通腑，使邪无所附，食积与郁热并消，腹泻自止，乃通因通用之法。黄连可清热燥湿，治湿热互结，使气机得调，清升浊降。本方中寒、温、热药配比得当，性质平和，使食积得化，胃气得和，肺气可清，诸症可除。同时现代研究发现，王氏保赤丸可以修复抗生素导致的肠道黏膜损伤[9]，且长期服用不会造成正常菌群失调[10]。本研究发现王氏保赤丸改善婴幼儿伤食郁热型腹泻疗效较好，显效快，无明显副作用。
参考文献
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[10] 李建婷， 邝枣园， 宋珊珊， 等. 王氏保赤丸对小鼠肠道菌群影响[J]. 辽宁中医药大学学报， 2012， 14（7）： 102-103.