国产与进口吲达帕胺缓释片在健康人体的药代动力学及生物等效性

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hjdrm225411
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目的评价国产和进口吲达帕胺缓释片(抗高血压药)在健康人体内的药代动力学与生物等效性。方法按自身对照随机交叉双周期试验设计, 20名健康志愿者单剂口服进口与国产吲达帕胺缓释片1.5 mg,用高效液相色谱-电化学检测法测定血浆中药物浓度。结果药代动力学参数如下。单剂量:Cmax分别为(19.2±6.3)和(18.1±5.6)ng·mL-1;tmax分别为 (12.3±2.1)和(12.7±1.9)h;AUC0→72分别为(528.2±264.0)和(514.5 ±210.2)ng·h·mL-1;F为(100.7±16.3)%。多剂量:Cmax分别为(34.5 ±10.7)和(36.0±11.9)ng·mL-1;Cmin分别为(16.0±5.8)和(17.2± 6.0)ng·mL-1;tmax分别为(10.7±1.8)和(10.8±2.3)h;AUCss分别为 (568.8±198.2)和(584.7±195.5)ng·h·mL-1;F为(104.2±12.5)%。结论 2种吲达帕胺缓释片具有生物等效性。
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