【摘 要】
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<正>近年来,新药的开发研究日趋增多,但不少研制者不熟悉新药的研究内容与要求,没有很好的掌握新药审批办法,致使应该试验的项目未做,不需要的项目却做了不少,这不仅浪费了宝
【机 构】
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安徽省卫生厅药政局合肥230001
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<正>近年来,新药的开发研究日趋增多,但不少研制者不熟悉新药的研究内容与要求,没有很好的掌握新药审批办法,致使应该试验的项目未做,不需要的项目却做了不少,这不仅浪费了宝贵的时间,且耗损了有限的资金。鉴于此,现将有关新药研究开发的一些问题阐述如下。 一、新药范围 在了解新药之前,必须对药品有所认识。根据《中华人民共和国药品管理法》规定:“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症、用法和用量的物
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