【摘 要】
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临床试验证据是目前各级卫生健康决策的主要依据。近年随着国家新药临床试验数据核查等工作推进,显露出的问题为我国临床研究质量敲响了警钟。在加强临床试验过程管理、执行
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临床试验证据是目前各级卫生健康决策的主要依据。近年随着国家新药临床试验数据核查等工作推进,显露出的问题为我国临床研究质量敲响了警钟。在加强临床试验过程管理、执行监督等实施环节之外,我们呼吁重视试验设计与实施的连贯性和一致性,将提升临床试验设计水平列入提高临床研究质量的议事日程,并提出相关的合理化和规范化建议。以期能从临床试验源头厘清研究思路,避免违背研究方案行为,提升中国临床试验质量。
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