目的:近年来,循证医学在中医药领域中应用日趋普及,但两种医疗体系差异导致了其在实际运用中遇到诸多问题。文章就此对系统评价在《中医"治未病"熏蒸技术操作规范》制定中的应用进行分析讨论,探讨其在中医药标准化项目中的应用前景及可能存在的问题。方法:根据检索策略,通过计算机开展全面检索,就纳入的文献按照标准进行系统评价。结果:文献均存在一定程度的发表性偏倚及方法学缺陷,Jadad评分、中医文献评价与证据分级均较低。部分病种Meta分析及GRADE评价,结果提示为中级或是低级证据。结论:中医文献的特色与中医理论产生的特殊性决定其不能完成照搬循证医学。同时,中医标准化工作及各类规范的制定一方面要积极运用循证医学方法,另一方面对于证据分级要加强对古代文献、名老中医专家经验、医案医话等相关文献的重视程度,将其作为评价中医临床治疗文献治疗等级的要素。