【摘 要】
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目的编制中药新药工期临床研究健康受试者心理状态测量量表。方法以2009-2011年间170例参加本院Ⅰ期药物临床试验的健康受试者为研究对象,通过文献检索、专家咨询、问卷调查
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目的编制中药新药工期临床研究健康受试者心理状态测量量表。方法以2009-2011年间170例参加本院Ⅰ期药物临床试验的健康受试者为研究对象,通过文献检索、专家咨询、问卷调查等形式的基础上发展量表的初步理论结构,对初测和二测的结果进行分析,用验证性因素分析等方法证明理论结构的合理性。结果量表模型的检验拟和指标良好,RMSEA值小于0.08,NFI、NNFI、RFI、CFI值均大于0.95,内部一致性系数在0.693~0.914之间。结论初步研究表明量表信度、效度指标良好。
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