目的分析北京地区近2009~2015年间奥沙利铂致严重不良反应报告,探讨奥沙利铂致严重不良反应的特点和规律,为临床安全合理用药提供参考。方法对2009年1月1日~2015年12月31日,北京市药品不良反应监测中心收集的奥沙利铂致严重不良反应报告按人群、不良反应情况等方面进行统计、分析。结果统计时间内,共收到41份奥沙利铂严重ADR报告,占报告总数的9.36%,其中1例可能无关。分析的40例严重报告中,男性14例,女性26例,平均年龄(56.21±12.85)岁。发生于化疗第1周期用药1例,非第1周期用药14例,余25例不详。临床表现以全身症状表现为多见。ADR发生时间在用药后0.5 min~59 d。不良反应结果为2例死亡,1例导致后遗症,9例病程延长,余28例对原患疾病影响不明显。结论建议在使用该药时,加强中、老年人用药监测。多疗程用药者再次应用中更应密切监测患者生命体征。在治疗过程中,可通过应用抗组胺药物、糖皮质激素及延长奥沙利铂滴注时间等措施来确保患者的再次用药,根据患者的不良反应具体情况给予减量或停药,以保证患者用药安全。