【摘 要】目的：本课题旨在通过对芪乌调脂汤治疗高甘油三酯血症的临床观察，以评价芪乌调脂汤对高甘油三酯血症患者血脂调节作用的疗效，改善高甘油三酯血症患者临床症状的效果，以及对其临床副作用进行评估，为芪乌调脂汤治疗该病提供客观依据。方法：本临床观察采用随机、阳性药平行对照（randomized controlled trial，RCT）的试验方法。对76例诊断为高甘油三酯血症患者随机分入芪乌调脂汤组和非诺贝特组，每组各38例。试验组口服芪乌调脂汤，每次一袋一日三次；对照组口服非诺贝特胶囊，每次0.2g，一日一次。临床用药期56天。观察芪乌调脂汤对TG降低，两组对比有无显著意义，ALT、AST及CK变化两组有无差异。结果：两组38例患者均完成治疗，依从性良好，未出现脱落、剔除病例。（1）8周治疗结束时，试验组的降血脂临床控制率为23.7%，顯效率42.1%，总有效率为78.9%，而对照组分别为23.7%，26.3%，81.6%，结果显示芪乌调脂汤与非诺贝特都有明确的降低血脂的作用。（2）不同血脂指标比较治疗组能有效降低血清TG水平，治疗效果与对照组相比无统计学意义（P>0.05），说明芪乌调脂汤的降脂作用与非诺贝特相近。（3）安全性分析：治疗组患者前后一般体检项目无明显变化，血、尿、大便常规化验，心电图及肝、肾功能、肌酸激酶检查均未见明显改变。说明治疗组药物无毒副作用，安全可靠。结论：通过本次临床试验，验证三峡大学仁和医院长期用于治疗高脂血症的中成药芪乌调脂汤是安全有效的，为临床应用提供了可靠的疗效依据。为本药临床推广应用提供了依据。
　　【关键词】@芪乌调脂汤；高甘油三酯血症；临床疗效；副作用；非诺贝特
　　【中图分类号】R259 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2012）02-0318-02