目的:观察复元活血汤治疗老年性骨质疏松症伴骨折的临床疗效与安全性。方法:选取2015年2月至2016年5月我院收治的老年骨质疏松症椎体压缩性骨折患者96例,采用随机数字法分为观察组(48例,其中男性18例、女性30例)和对照组(48例,其中男性20例、女性28例),观察组患者给予复元活血汤联合PVP,对照组患者给予阿伦磷酸钠片联合PVP,比较两组患者中男性和女性患者在治疗前后的视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)、日本骨科协会(Japanese orthopaedic association,JOA)评分、血浆内纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)和D-二聚体(d-dimer,D-D)的含量以及不良反应的总发生率。结果:治疗前,两组患者的VAS和JOA评分、血浆FIB和D-二聚体的含量相比,差异无统计学意义(P>0.05),经治疗后,与对照组的男性和女性患者相比,观察组的男性和女性患者的VAS评分、血浆FIB和D-二聚体的含量均显著降低(P<0.05),JOA评分显著提高,差异均具有统计学意义(P<0.05);观察组男性患者不良反应的总发生率为2例(11.11%),对照组男性为8例(40.00%),(P<0.05);观察组女性患者不良反应的总发生率为1例(3.33%),对照组为9例(32.14%),差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:复元活血汤联合PVP治疗老年性骨质疏松症伴骨折的临床疗效较好,且安全性较高,值得在临床上推广应用。