【摘 要】
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自适应设计是允许在不破坏试验有效性与安全性的前提下,通过临床中期分析,来发现和更改试验设计之初不合理的假设,降低研发成本,缩短研究周期。本研究借助matlab软件及蒙特卡
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自适应设计是允许在不破坏试验有效性与安全性的前提下,通过临床中期分析,来发现和更改试验设计之初不合理的假设,降低研发成本,缩短研究周期。本研究借助matlab软件及蒙特卡罗方法,模拟优效性试验中两个治疗组（试验组与控制组）主要终点治疗指标的变化,包括组间差异值,方差,分配比,变异系数及样本容量的取值变化,观察对检验功效的影响。并通过模拟确定临床Ⅱ期实验中所需的最低样本容量。
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