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目的：建立软肝消癥胶囊的质量控制方法，并观察其临床疗效。方法：用紫外分光光度法鉴别制剂中的血竭，设治疗组、对照组观察临床疗效。结果：临床上两组治疗后肝纤四项指标均有改善，但治疗组明显优于对照组，治疗组门静脉主干内径、脾静脉内径变窄，门静脉血流速度增快，与对照组比较其差异具有统计学意义（P〈0．01）。结论：软肝消癥胶囊在临床上可改善肝纤四项，对肝纤维化的治疗有较好的疗效。